奥密克戎变异株新型冠状病毒mRNA疫苗获菲律宾临床许可

IPPM小助手

奥密克戎变异株新型冠状病毒mRNA疫苗获菲律宾临床许可

泰州2022年6月27日 /美通社&蒲公英报道/ -- 江苏瑞科生物技术股份有限公司董事会（"董事会"）欣然宣布，本集团已于近日就其新型冠状病毒mRNA疫苗R520A（"R520A"）获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准（"临床试验批准"）。

R520A为本公司附属公司武汉瑞科吉生物技术有限公司针对新型冠状病毒奥密克戎变异毒株研发的mRNA疫苗。R520A采用自行开发的冻干技术，可以有效地维持mRNA-LNP的理化性质和生物活性，并在2-8摄氏度下实现长期储存。临床前研究表明，该产品针对奥密克戎变种病毒的中和抗体滴度水平升高至高水平4,758，并可诱导针对德尔塔变种病毒的中和反应，显示其良好的免疫原性特征。相关研究结果已在预印本平台bioRxiv刊登。

关于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA等核心技术平台组成的强大研发引擎，战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域，目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。更多信息，请访问https://www.recbio.cn/

关于瑞科吉生物

瑞科吉生物成立于2021年，是瑞科生物的控股子公司。瑞科吉生物是一家拥有全球领先mRNA疫苗平台技术及新型佐剂技术的生物科技公司。公司由江苏瑞科生物技术股份有限公司以及深圳市瑞吉生物科技有限公司合资成立，总部位于武汉。两家母公司各自拥有的世界领先的原创技术在瑞科吉生物中强强融合，优势互补。瑞科吉生物秉承"免疫学拥抱中心法则"的策略自主研发开发了mRNA疫苗的设计、合成及评价所需的平台型技术，并将该类技术运用于各类传染病疫苗开发这一具有巨大市场前景和临床价值的领域。

前瞻性说明

本演示文稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。

消息来源 : 江苏瑞科生物技术股份有限公司

昀亦然

谢谢分享，好好学习！