请教各位老师，空压及氮气系统都是怎么管理的，属于计算机化系统吗？

suiyuan · 发表于 2022-6-16 13:35:05

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位老师，空压及氮气系统都是怎么管理的，属于计算机化系统吗？氮气系统是压料使用

猫咪特工 · 发表于 2022-6-16 13:40:47

制氮系统还是就拿个钢瓶在那

suiyuan · 发表于 2022-6-16 13:45:39

木木杨1 发表于 2022-6-16 13:40
制氮系统还是就拿个钢瓶在那

是从空气压缩罐里面的分离出来的氮气，通过管道输出到车间。

烨夏平 · 发表于 2022-6-16 13:45:54

这属于公共系统吧

猫咪特工 · 发表于 2022-6-16 13:46:41

suiyuan 发表于 2022-06-16 13:45
是从空气压缩罐里面的分离出来的氮气，通过管道输出到车间。

算

来自安卓APP客户端

suiyuan · 发表于 2022-6-16 14:00:12

木木杨1 发表于 2022-6-16 13:46
算

主要压料的过程中与产品接触，Gxp的关键性评估不知道怎么评，老师有没有建议

猫咪特工 · 发表于 2022-6-16 14:02:36

suiyuan 发表于 2022-06-16 14:00
主要压料的过程中与产品接触，Gxp的关键性评估不知道怎么评，老师有没有建议

氮气的关键属性是氮气的，按照工艺气体指南

来自安卓APP客户端

猫咪特工 · 发表于 2022-6-16 14:03:20

suiyuan 发表于 2022-06-16 14:00
主要压料的过程中与产品接触，Gxp的关键性评估不知道怎么评，老师有没有建议

计算机化分级可以参照水系统，你们水系统咋定的

来自安卓APP客户端

suiyuan · 发表于 2022-6-16 14:07:59

烨夏平发表于 2022-6-16 13:45
这属于公共系统吧

是的，辅助系统

suiyuan · 发表于 2022-6-16 14:09:05

木木杨1 发表于 2022-6-16 14:02
氮气的关键属性是氮气的，按照工艺气体指南

好的，老师。明白了

suiyuan · 发表于 2022-6-16 14:09:43

木木杨1 发表于 2022-6-16 14:03
计算机化分级可以参照水系统，你们水系统咋定的

明白了，老师

hetaoren · 发表于 2022-6-16 14:14:47

还有厂家自己生产氮气呢？生产这玩意需要资质不？用不用生产许可证增项啊

suiyuan · 发表于 2022-6-16 14:23:50

hetaoren 发表于 2022-6-16 14:14
还有厂家自己生产氮气呢？生产这玩意需要资质不？用不用生产许可证增项啊

空气压缩分离出来的氮气

hetaoren · 发表于 2022-6-16 14:40:47

suiyuan 发表于 2022-6-16 14:23
空气压缩分离出来的氮气

那你也是相当于在生产医用气呀，这个会不会有风险点呢

lxzxd007 · 发表于 2022-6-16 20:13:30

接触药物的按工艺气体管理。相关要求可以参考ISPE有关资料。指南中也有相关说明。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-16 20:28:28

hetaoren 发表于 2022-6-16 14:40
那你也是相当于在生产医用气呀，这个会不会有风险点呢

风险还好吧

hetaoren · 发表于 2022-6-17 08:54:45

木木杨1 发表于 2022-6-16 20:28
风险还好吧

原来如此，我想多了

suiyuan · 发表于 2022-6-17 08:59:15

lxzxd007 发表于 2022-6-16 20:13
接触药物的按工艺气体管理。相关要求可以参考ISPE有关资料。指南中也有相关说明。

好的，谢谢老师

[原料药] 请教各位老师，空压及氮气系统都是怎么管理的，属于计算机化系统吗？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评