关于6号令“失效日期”表述的探讨

野风吹北 · 发表于 2021-7-27 07:57:08

按照6号令来绝对没错，标签自己改成使用期限或失效日期，说明书也改成这样去备案。

山东小哥 · 发表于 2021-7-27 08:06:09

蒲香01 发表于 2021-7-26 16:43
使用规范用语，没错

老铁没毛病

山东小哥 · 发表于 2021-7-27 08:06:31

richard95 发表于 2021-7-26 16:53
或者你可以学我们，直接写生产日期+使用期限~~

都是一个意思，使用期限或失效日期有一个就行

mangolee2009 · 发表于 2021-7-27 08:08:55

这次递交延续的时候发补了这一条，原来是有效期，让改为跟六号令一样的，坐标江苏

山东小哥 · 发表于 2021-7-27 08:09:29

野风吹北发表于 2021-7-27 07:57
按照6号令来绝对没错，标签自己改成使用期限或失效日期，说明书也改成这样去备案。

老铁没毛病

山东小哥 · 发表于 2021-7-27 08:10:05

mangolee2009 发表于 2021-7-27 08:08
这次递交延续的时候发补了这一条，原来是有效期，让改为跟六号令一样的，坐标江苏

看来还真有因为这个发补的啊

野风吹北 · 发表于 2021-7-27 08:29:32

山东小哥发表于 2021-7-27 08:09
老铁没毛病

老铁，加你QQ咋没人啊？

山东小哥 · 发表于 2021-7-27 08:37:41

野风吹北发表于 2021-7-27 08:29
老铁，加你QQ咋没人啊？

我QQ很久不上了，等我上去看看

中原浪子 · 发表于 2021-7-27 08:45:55

失效期和有效期，这两者约定成俗使用的地方，说有效期的，主要用在药品上，受药品的影响；
建议以器械的法规为准，规范叫法。

jhkj · 发表于 2021-7-27 08:53:55

按6号令“医疗器械的使用期限或失效日期”

oО星辰﹏ · 发表于 2021-7-27 09:06:56

邂逅错77 发表于 2021-7-26 16:08
我们之前写过“有效期至”，后来市场反馈有争议，现在统一改成失效日期了，写失效日期准没错。

我们也在用有效期至。管代就让这样弄。。。

绿色天涯199 · 发表于 2021-7-27 10:07:50

一般药品上写的是有效期至，器械按照6号令就是失效期或使用期限。

fenghong320 · 发表于 2021-7-27 10:32:34

感谢分享！！！！！！！！！！！！！！！

十四1 · 发表于 2021-7-27 14:32:42

山东小哥发表于 2021-7-26 15:52
我也是这么觉得，不过看了看飞检及监督检查方面还真没有开过类似不符合项

我们被开过，有老师会开的，因为与6号令不符，老师根本不听解释，他是神。。。

山东小哥 · 发表于 2021-7-27 15:36:24

十四1 发表于 2021-7-27 14:32
我们被开过，有老师会开的，因为与6号令不符，老师根本不听解释，他是神。。。

好恐怖，那我得赶紧改了

十四1 · 发表于 2021-7-28 08:49:39

山东小哥发表于 2021-7-27 15:36
好恐怖，那我得赶紧改了

就碰到有些老师，就是那种很刚，就很可怕，还是组长，我们小公司也没什么关系，也不敢说话

jack1100 · 发表于 2021-7-28 09:42:38

个人建议：
1.无源产品写“失效日期”
2.有源产品写“使用期限”
个人理解为：使用期限是第一次使用时间为起始时间，适合有源类产品，因为有源类产品在有效期确认大部分是依据使用频率和使用次数的，所以不适用由生产日期决定的失效日期。而无源类产品，有效期大多是受制于最小包装，一般有效期的验证也是依据包装时间来决定有效期，所以适用由生产日期决定的失效日期

秕谷 · 发表于 2024-5-14 10:42:26

山东小哥发表于 2021-7-26 15:52
我也是这么觉得，不过看了看飞检及监督检查方面还真没有开过类似不符合项

我们前几天被开了不符合项，说引用的标识和6号令的失效日期不符，让保持一致，标识符是有效期，我们也准备改成有效期

春风柳叶飘 · 发表于 2024-7-4 11:27:59

老师您好谢谢分享

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