【2010版GMP十年征文】我的QC、QA历程

紫皓晓 · 发表于 2021-4-19 14:45:16

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大学刚毕业就进入了一个不大的中药厂工作，然后在提取车间、GMP生产车间和包装岗位都进行了实习，对本来就不太复杂的中药生产工艺很快就熟悉了。虽然感觉工艺简单，但是对于技术管理和技术攻关来说是必要的。实习结束后进入质量管理部正式成为一名QC。中药的检验都是薄层、萃取之类的，最高端的就是液相了，这些实验在学校里都已经驾轻就熟，所以在学校里面认真学习理论、认真做实验对于上岗工作还是很有帮助的。由于有了车间的实习经验，在QC工作期间还参与车间的项目攻关，还取得了不错的成绩。做了两年检验后参与公司化学药新厂化验室的设计和建设，看着化验室一天天的建设，心里还挺有成就感的。在建好后的化药厂又做了几年的检验，液相、气相、紫外、红外、原子吸收、微生物限度、无菌、内毒素……每一项都是从摸索逐渐到熟练，所以那两年里积累了大量的QC检验经验。我觉得对于制药行业来说，经验真的是件宝贵的财富。由于公司的产品一直申报不下来，工资也不涨，我换了一个规模大一些的公司，也就是现在任职的公司，正式成为了一名QA。对我来说QA是个全新的工作，虽然也可以继续做QC，继续在QC这条路上越走越远，但是个人认为QA对于质量体系、法律法规、管理上的认识会更加全面，所以我还是选择了QA。在新公司的这几年里，和团队一起经历了几次美国FDA的检查，几次国家局的检查，每次都是感触多多，收获满满。现在能够熟练的处理各种偏差、OOS，管理分析方法验证与确认、分析方法转移，不断的完善偏差年度回顾报告、OOS年度回顾报告，同时参加公司的内审，外出审计等。现在看起来，在新环境下虽然工作非常饱和，加班也是常态，但是确实在做QA的这几年成长很快。加班累的时候我时常在想，做这行真的选对了吗，为什么不去考公务员呢？当坚持过最辛苦的迎检期间后，收到检查通过的通知时，又觉得这一切都是值得的。说了这么多，都是自己的工作经历，可能会有很多制药人有和我类似的工作经历，也有相同的困惑。这些年在企业的工作感悟是，不论做QC还是QA，或者离开本专业去做别的行业，这都是我们自己的选择，不管做那一项工作，只要把它做精做细，分析透彻，也够找到其中的乐趣。与其每天在公司痛苦的煎熬，不如发现工作的美，去欣赏它，感受它，其实在制药行业要学习的东西实在太多了，我们也就是沧海一粟。制药人是辛苦的，但是制药人也是拼搏的，希望我们能够一路同行，勇往直前。

无云007 · 发表于 2021-4-20 14:03:57

多谢分享

陈玉海 · 发表于 2021-4-29 13:49:21

应该加个标点符号撒

紫皓晓 · 发表于 2021-5-3 09:28:22

陈玉海发表于 2021-4-29 13:49
应该加个标点符号撒

写好后粘贴进来就成这样了，段落也没了

林大林森 · 发表于 2021-5-14 17:20:28

感悟挺深

芳菲的梦想 · 发表于 2021-5-18 11:37:54

写的不错，我这新公司，一个人当好几个人用

石头968 · 发表于 2021-7-2 17:57:33

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紫皓晓 · 发表于 2021-7-3 14:19:16

石头968 发表于 2021-7-2 17:57
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