脉动真空灭菌柜

_Rfn2S · 发表于 2020-3-12 11:01:46

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XG1.DWE-0.6脉动真空灭菌柜灭菌温度是121最高不能超过多少

骑王子的白马1 · 发表于 2020-3-12 13:31:50

wencong 发表于 2020-3-12 12:29
灭菌柜运行是自动的，温度怎么控制不高于2度？

这就需要你校准温度，压力传感器的控制精度，我们以前用新华的也一样控制在121度～123度内，

xu290606838 · 发表于 2020-3-12 12:38:51

wencong 发表于 2020-3-12 12:29
灭菌柜运行是自动的，温度怎么控制不高于2度？

这就是进行设备确认和再确认的意义所在。

wencong · 发表于 2020-3-12 12:29:13

骑王子的白马1 发表于 2020-3-12 11:46
高于121度，不能高于123度，内控最好比法规高一点，这样风险更小

灭菌柜运行是自动的，温度怎么控制不高于2度？

骑王子的白马1 · 发表于 2020-3-12 11:46:57

本帖最后由骑王子的白马1 于 2020-3-12 11:56 编辑

高于121度，不能高于123度，内控最好比法规高一点，这样风险更小

honganj · 发表于 2020-3-12 11:28:26

EN285/GB8559要求：灭菌温度范围设定温度0~3℃，灭菌维持阶段，同一时刻温差不超过2℃； PDA TR01要求：暴露平衡阶段，腔室内温度应不超过平均温度1.5℃，灭菌维持阶段，同一时刻温差不超过2℃；中国药品GMP指南无菌药品中，灭菌维持阶段，同一时刻温差不超过2℃。

LanBo · 发表于 2020-3-12 11:03:02

设置值的﹢3℃

某位同学 · 发表于 2020-3-12 11:19:23

121~124范围

某位同学 · 发表于 2020-3-12 11:20:24

最低温度不能低于设定值

爱情余位 · 发表于 2020-3-12 11:27:12

设备是一方面，还要结合你所灭物品的耐受度综合决定。比如过滤器和呼吸袋等都有最高灭菌温度要求。当然，一般都是大于124度的。

yaoshiwangc5 · 发表于 2020-3-12 12:44:35

学习了，谢谢

wencong · 发表于 2020-3-12 13:02:12

xu290606838 发表于 2020-3-12 12:38
这就是进行设备确认和再确认的意义所在。

验证121℃ +2℃ 有些设备达不到的，今天刚试一个 124.多那么一丢丢

骑王子的白马1 · 发表于 2020-3-12 13:34:41

wencong 发表于 2020-3-12 13:02
验证121℃ +2℃ 有些设备达不到的，今天刚试一个 124.多那么一丢丢

环路校准温度传感器，压力传感器看有没有偏移，严格上不建议修正，因为修正很容易有数据丢失的风险，所以国外法规建议更换，如果没有更换备件先修正一下再测试看有没有超温

小金库 · 发表于 2023-4-19 18:59:31

感谢分享。

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