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美好的一天从菁菁早报开始
2019年12月18日 星期三
1. 近日,中成药掺伪打假研究课题总结会及中成药风险分析会上,北京市药品检验所、广东省食品药品检验所等12个检验检测机构对2019年开展的9个中成药品种的掺伪使假情况及采取的相应措施作了报告,并对目前正在开展研究和建立相应的补充检验方法的相关工作进行了分析和讨论。
2. 宁夏回族自治区邮政分公司打造的中邮大药房第一家门店解放街店于12月9日开门营业。邮政官网表示,将以医药零售为主业,以医药物流配送、电子商务、零售连锁为主要经营领域,在全区合适的地区开设连锁零售药店。
3. 我国具有完全自主知识产权的精准调强放射治疗计划系统“麒麟刀”产品发布仪式在南京举行。该系统已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,是首个通过创新医疗器械特别审批的精准放射治疗计划系统。
4. 12 月 16 日,天津市武清区人民法院公开开庭审理了被告单位权健自然医学科技发展有限公司及被告人束昱辉等组织、领导传销活动一案。庭审中,12 名被告人进行了最后陈述,均当庭表示认罪悔罪。庭审结束后法庭宣布休庭,择期宣判。
5. 12月16日,重庆市药监局发布了关于对《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版部分内容停止执行的通告。决定于2020年1月1日起停止执行沉香、降香、水牛角、苏木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、玛瑙、密陀僧、砒石、藤黄、体外培育牛黄、珊瑚、珍珠层粉、浙贝母粉、紫河车等18个中药饮片打粉品规的炮制规范。
6. 仁和药业子公司江西制药有限公司因生产销售劣药“克拉霉素分散片”,成为新药法正式实施后第一家受到处罚的大药企。企业被处以没收违法所得128120元,罚款384360元,罚没款共计人民币512480元的行政处罚。
7. 上海市药监局公布了上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂涉嫌生产劣药案,该公司生产的地龙(批号:160130)总灰分、酸不溶性灰分不符合规定,全蝎(批号:180518HC)水分不符合规定。玄参(批号:181015GH)含量测定不符合规定,目前,涉事企业已被没收违法生产药品,并被罚款266333.63元。
8. 北京赛升药业股份有限公司发布公告称,其控股子公司北京赛而生物药业有限公司生产的赛而牌天葡片(批号,20190601;生产日期2019-06-11),铅项目不符合产品包装标示执行的企业标准,被北京市市场监管局给予警告、没收违法所得、没收违法产品、罚款的行政处罚。
9. 泰兴经济开发区正式对所辖18平方公里的化工核心区进行封闭化管理,涉及80多家化工生产企业。根据相关方案,该区封闭化管理将分两步实施:从今年9月1日开始,对所有危化品车辆进出实行监控管理。从明年1月1日开始,对包括危化品车辆在内的所有车辆、人员进出实施监控管理。
10.美国食品药品监督管理局发布了一项最终规则,该规则修订了医疗器械上市前提交资料的要求,去掉了纸质和多份副本的提交要求,代之以电子格式的单一提交要求,这一规则将于2020年 1月15日正式生效。本次规则的修订将减少所需的电子格式副本的数量,从而改进和提高FDA的医疗器械上市前提交程序的效率。
【微语】There’s only one corner of the universe you can be sure ofimproving,and that’s your own self.这个宇宙中只有一个角落你肯定可以改进,那就是你自己。 |