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[制剂生产] 甘露醇水溶液冻干过程破瓶因素

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药师
发表于 2019-12-10 07:19:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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甘露醇水溶液冻干过程破瓶因素
甘露醇水溶液冻干过程容易发生破瓶,研究发现于下列因素有关:
1.冻结的溶液在升华过程中,制品温度在-24至 - 26 ℃容易发生,同时伴有制品电阻突然变大。这不大可能是无定型甘露醇转化为晶体所致,而是某种其它形式的固态转换所致。如果添加少量的乳糖,甘氨酸,氯化钾或氯化钠(小于甘露醇浓度的1%),即可大大减少破瓶率。
2.甘露醇的异构体山梨醇或半乳糖醇冻干过程不产生破瓶现象。
3.不同结构的瓶子破瓶率也不同。

Vial Breakage by Frozen Mannitol Solutions_ Correlation with Thermal Characteris.pdf

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药徒
发表于 2019-12-10 08:38:10 | 显示全部楼层
学习来了,谢谢分享
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药徒
发表于 2019-12-10 09:23:13 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药师
发表于 2019-12-10 10:40:53 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药士
发表于 2019-12-10 11:51:23 | 显示全部楼层
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发表于 2020-5-13 22:05:30 | 显示全部楼层
有全文版吗?谢谢
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药师
 楼主| 发表于 2020-5-14 08:27:40 | 显示全部楼层

只有英文版。中文的提示已经足够用了,具体的还要靠自己做小试探索。
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药徒
发表于 2020-5-28 13:14:59 | 显示全部楼层
学习来了,谢谢分享
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药王
发表于 2022-9-23 12:03:17 | 显示全部楼层
感谢分享。
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