中药口服固体制剂生药粉入药

dlfaaa · 发表于 2019-3-4 09:20:08

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本帖最后由 dlfaaa 于 2019-3-4 09:21 编辑

各位蒲友，请教一下，可能也是个老问题：即中药口服固体制剂制剂入药的生药粉的前处理问题。例如某一中药品种由10味药材组成，其中4味（当归、川芎、白术、延胡索）粉成细粉、过筛、备用，其余6味水提浓缩成浸膏，由制剂工序把细粉和浸膏加辅料混匀制粒（60摄氏度以下干燥）、压片......。
请问各位：其中的那4味粉成细粉的药材或细粉本身，大家一般都如何进行处理，才能保证细粉和后续的产品的微生物限度符合要求？购买饮片和购买原药材自己前处理后使用，这些需粉成细粉的药味处理有没有异同？

备注：原始研究工艺资料和获批制法里面都没有提到灭菌，原始研究工艺的做法实际指导意义又不大（你懂的......）。因自身水平有限，还没有找到其他好办法。
哪位蒲友有好办法，望不惜赐教。

dlfaaa · 发表于 2019-3-4 09:29:07

本帖最后由 dlfaaa 于 2019-3-4 09:30 编辑

大家讨论一下，流通蒸汽怎么样，能不能用？或饮片或药材处理后使用纯化水再冲洗，低温干燥后，在粉碎等等。

Empty丶 · 发表于 2019-3-4 10:09:31

饮片本来没有检验微生物，高温干燥再粉碎，检验微生物，不合格拿去辐照，这是我知道的做法。

dlfaaa · 发表于 2019-3-4 10:21:59

Empty丶发表于 2019-3-4 10:09
饮片本来没有检验微生物，高温干燥再粉碎，检验微生物，不合格拿去辐照，这是我知道的做法。

多谢参与。

陆英打相思子 · 发表于 2019-3-4 11:22:34

微生物控制你参考一下这个新设备，去年药机会上看到的

zrgjb · 发表于 2022-8-18 10:14:27

学习学习！！

zrgjb · 发表于 2022-8-18 10:17:43

学习学习！！

[生产运营] 中药口服固体制剂生药粉入药

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