【投票】制剂的处方辅料混匀是否进行了专属性方法检测的混匀验证？

隐月 · 发表于 2018-12-21 09:25:53

本帖最后由隐月于 2018-12-21 09:43 编辑

制剂成分中的处方辅料，是否进行了专属性方法检测的混匀验证。假设某制剂成分中有吐温80，那么吐温80在配制结束后，是否进行了专属性检测吐温80浓度的混匀验证？

剑魔 · 发表于 2018-12-21 09:40:19

我认为是否进行验证或者验证的程度应基于风险评估来完成，首先辅料的作用是什么，它的不均一会产生什么影响。

隐月 · 发表于 2018-12-21 09:44:37

infatuationty 发表于 2018-12-21 09:40
我认为是否进行验证或者验证的程度应基于风险评估来完成，首先辅料的作用是什么，它的不均一会产生什么影响 ...

发帖没说清楚，假设是处方中的辅料。

冷雪清风 · 发表于 2018-12-21 16:45:47

除了个别产品对辅料进行含量监控，应该都没做过

风云幻灭 · 发表于 2023-5-31 15:19:04

通常不是只对原料的含量和有关物质做检测吗？

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