蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3588|回复: 23
收起左侧

[确认&验证] 隧道烘箱--气流流型测试

[复制链接]
药徒
发表于 2018-4-24 08:27:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师:
请教一下,什么情况下需要做气流流型测试啊?
隧道烘箱方案里面需要有气流测试吗?感觉隧道烘箱不属于什么洁净级别啊,即使不是垂直流也没关系,那么高的温度。不知道理解对不对?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-24 09:03:33 | 显示全部楼层
隧道烘箱的气流流型测试,不是测试气流流型是否垂直,是测试各段压力是否符合设计要求:预热段、加热段和冷却段
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-24 09:56:19 | 显示全部楼层
可以参照JB/T 20093-2015  《抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机》的要求,一般理解洗瓶机出来的隧道烘箱应该带洁净送风,要不然不能保证清洁后的瓶子不被二次污染。
觉得气流流形没必要,但是和这个等同的测试,空载热分布和满载热分布肯定要做,不然不能证明隧道烘箱性能符合要求。理论上,隧道烘箱内部的洁净度与灌装工位的洁净度一致。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-4-24 10:02:36 | 显示全部楼层
不是打广告,以前和楚天的工程师交流过,这个模型,主要保证低温段不会扩散至高温段,确保微生物不迁移
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-24 10:18:28 | 显示全部楼层
怎么说呢,隧道烘箱的测试不像FFU,这个测试在隧道内很难施展开,干扰太多了,这个项目也不是必须的,可以通过其他的项目测试来证明性能
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-4-24 13:35:05 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-4-24 10:02
不是打广告,以前和楚天的工程师交流过,这个模型,主要保证低温段不会扩散至高温段,确保微生物不迁移

这个不是靠压差控制的吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-4-24 13:37:01 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-4-24 10:02
不是打广告,以前和楚天的工程师交流过,这个模型,主要保证低温段不会扩散至高温段,确保微生物不迁移

还有,上面有高效,哪里来的微生物迁移呢?如果有迁移,低温段就有微生物,那怎么办呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-4-24 13:38:43 | 显示全部楼层
hhhy 发表于 2018-4-24 09:03
隧道烘箱的气流流型测试,不是测试气流流型是否垂直,是测试各段压力是否符合设计要求:预热段、加热段和冷 ...

气流流型用于测试压差,这个??
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-24 13:43:47 | 显示全部楼层
20100701 发表于 2018-4-24 13:37
还有,上面有高效,哪里来的微生物迁移呢?如果有迁移,低温段就有微生物,那怎么办呢?

您这个副教授的名头是怎么来的?流型与高效有什么关系?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-4-25 08:36:51 | 显示全部楼层
lirongzhang70 发表于 2018-4-24 13:43
您这个副教授的名头是怎么来的?流型与高效有什么关系?

明显属于语文没学好嘛我说了流型与高效的关系吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-4-25 08:59:50 | 显示全部楼层
跟着学习了,谢谢大家。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-8 13:22:53 | 显示全部楼层
做个气流流型,看看灭菌段对冷却段和预热段的流型是否正确
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-8 14:04:17 | 显示全部楼层
x768109133 发表于 2018-4-24 09:56
可以参照JB/T 20093-2015  《抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机》的要求,一般理解洗瓶机出来的隧道烘箱应 ...

大神,可否分享下这个国标?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-9 12:27:01 | 显示全部楼层
检漏,悬浮粒子,浮游菌,沉降菌,表面微生物。哪个项目都不好做。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-6-9 15:53:10 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-6-9 12:27
检漏,悬浮粒子,浮游菌,沉降菌,表面微生物。哪个项目都不好做。

浮游菌?沉降菌?表面微生物?
为什么要做?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-9 16:08:20 | 显示全部楼层
20100701 发表于 2018-6-9 15:53
浮游菌?沉降菌?表面微生物?
为什么要做?

我为什么要告诉你。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-9 22:26:07 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-6-10 22:55:26 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-11 10:03:27 | 显示全部楼层
katy 发表于 2018-6-8 14:04
大神,可否分享下这个国标?

没有,只有一份JB/T20093-2007 抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机标准,不想花钱买,这个最新的非强制标准不好弄
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-10 19:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表