中药产品工艺规程（真实）

jxnu2006 · 发表于 2018-1-10 10:11:45

如有未尽事宜，可在回复中陈述

zysx01234 · 发表于 2018-1-10 10:22:16

提取物可以单独看成一个中间产品，一批提取物可以对应一批或多批中药制剂，当然也应该允许多批提取物投一批中药制剂。这个管理思路就类似化药的做法

中药制剂附录并没有要求一定要如何如何，一个工艺从哪个工序开始或如何划分，需要合理操作，能够进行有效质量控制。
在第25条提取物制备方面允许几个批号的中药材和中药饮片混合投料。

xqliu · 发表于 2018-1-10 10:49:56

现在检查员关注的不是合理性，而是工艺注册。

xqliu · 发表于 2018-1-10 10:50:46

现在检查员关注的不是合理性，而是工艺注册。

jxnu2006 · 发表于 2018-1-10 12:55:29

xqliu 发表于 2018-1-10 10:50
现在检查员关注的不是合理性，而是工艺注册。

只要你看过注册工艺就不会这样说了，因为注册工艺里都不会体现这些内容

yangjin7309 · 发表于 2018-1-10 15:46:47

将门出虎子，贫民出耗子。谁认可

lygly · 发表于 2018-1-10 20:15:11

上述四种情在我公司均有

jxnu2006 · 发表于 2018-1-11 08:31:41

lygly 发表于 2018-1-10 20:15
上述四种情在我公司均有

为什么会这样呢

Zero_Qch7g · 发表于 2018-1-15 10:16:19

我们分三部分或是说四部分，药材预处理、净药材提取、制剂、包装。

jxnu2006 · 发表于 2018-1-15 10:36:34

Zero_Qch7g 发表于 2018-1-15 10:16
我们分三部分或是说四部分，药材预处理、净药材提取、制剂、包装。

你说的是生产工序，而不是产品工艺规程册数

Zero_Qch7g · 发表于 2018-1-15 10:39:28

jxnu2006 发表于 2018-1-15 10:36
你说的是生产工序，而不是产品工艺规程册数

就是册数啊

jxnu2006 · 发表于 2018-1-15 11:13:54

Zero_Qch7g 发表于 2018-1-15 10:39
就是册数啊

包装的叫包装工艺规程吗？里面都写些啥？

Zero_Qch7g · 发表于 2018-1-15 11:15:20

jxnu2006 发表于 2018-1-15 11:13
包装的叫包装工艺规程吗？里面都写些啥？

各种标准，操作规程，

syhorchid · 发表于 2018-1-15 11:29:57

可以分为提取工艺规程和制剂工艺规程两册

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-21 15:10:12

应该是视情况而定

jxnu2006 · 发表于 2018-1-21 18:14:41

hi嘟嘟发表于 2018-1-21 15:10
应该是视情况而定

你们是什么情况？

jxnu2006 · 发表于 2018-1-21 18:16:03

Zero_Qch7g 发表于 2018-1-15 11:15
各种标准，操作规程，

这些个不叫工艺规程

45933969 · 发表于 2019-1-2 10:57:10

谢谢分享

小金库 · 发表于 2023-5-7 22:14:35

感谢分享。

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