现场QA 岗位职责加入操作类的是否合理

hetaoren

迷糊1 发表于 2020-3-12 20:01
环境监测很浪费时间的

动态检测在放个qc，不增加空调压力吗

hetaoren

laifukun321 发表于 2020-7-9 16:42
现场监督包括了取样，如果QA取样谁去监督QA？

qa还要监督？qa都要监督了，生产现场不得1人干活9人围观呀

梵犯-

hetaoren 发表于 2021-11-15 09:04
你这么什么年代的qa还不懂理化，微生物？这些他不懂，怎么放行物料？

放行物料以QC开具的检测合格作为依据，最终的检测和审核还是要交由QC来完成的，包括最终的检测合格的证明

hetaoren

梵犯- 发表于 2021-11-25 09:28
放行物料以QC开具的检测合格作为依据，最终的检测和审核还是要交由QC来完成的，包括最终的检测合格的证明

好的，你们qa就这么干

richard95

你说的这些，应该归属到QC，而不是QA，
如果这些都要QA做，那要QC做什么——专“只”检验进货和成品吗？
那我只能说你们的质量管理理念，真的有点落后——起码相对于医药、医械的合规、监管~~

richard95

你说的这些，应该归属到QC，而不是QA。
  
如果这些都要QA做，那要QC做什么——专“只”检验进货和成品吗？


那我只能说你们的质量管理理念，真的有点落后——起码相对于医药、医械的合规、监管~~

luzhengyi

只有环境监控可以，其他的规QC

梵犯-

hetaoren 发表于 2021-11-26 08:00
好的，你们qa就这么干

难道你们的检测和开具检验合格报告，是由QA干的，你们QA可真是多才多艺呢

新手小白1

个人感觉理论上应该是QC取样，不过现在多数都是QA取样，其实取样也很耗费时间的，有的产品周期短多条生产线，再加上物料的、回收溶媒的取样也很多，其实QC负责物料Qa负责生产车间的取样这样就能合理分配了。

hetaoren

梵犯- 发表于 2021-11-30 09:44
难道你们的检测和开具检验合格报告，是由QA干的，你们QA可真是多才多艺呢

嗯嗯，你都对

along9833

人员职责可以并入sop

Josen1

chenhongyv 发表于 2018-11-13 13:33
取样是QA的职责之一。不要甩锅好吧。

你不要乱甩锅吧，有哪条法规规定取样是QA的职责之一了？反而GMP中对取样的要求是放到质量控制实验室的管理下边的，指南中取样也是放到物料与实验室系统里边讲的，从这个角度看的话，QC取样才是合理的。
不过无论谁取样，从迎检角度看，只要确保取样的代表性和合规性就行，有的企业还是生产人员自己取样也一样过GMP了。

天黑了我们都没

取样本来就是QA的职责，一来轻车熟路，二来自己心里有谱

hnlhqa

没啥合不合理，本来各部门就是一个博弈的过程，很多工作，推出去了，就不用干了，就看博弈过程中谁厉害了

马进

972688456 发表于 2017-9-25 11:43
那归属哪个部门管辖呢

取样归属QC部门管理是最好的，但不是说所有取样工作都给QC，有些取样可以授权给QA、生产等进行，这是可以的，所以QA职责里面有取样操作是正常的，但不是所有取样都给QA

青椒炒肉

中间产品，成品取样还好，要是环测也要QA，那QA的时间基本都在检测了，比如非最终灭菌产品，每批都测A级，B级

别bp4ea77p

生产过程中中间产品给现场取，可以加强现场qa对工序的监管，检验啥的还是给qc吧，检验和取样分开操作。