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[药品研发] FDA应急工作程序简介(四)

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发表于 2012-6-7 16:05:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FDA应急工作程序简介(四)
发布时间:2009-11-23
FDA应急工作程序简介(四)
3.食物传播疫情蔓延的调查
  (3)与流行病学的联系
  首先,确定传染病,即当两个或更多的人患有同样疾病、相似的症状或检测出相同的病原体时,可能预示着传染病的发生。其次,如果疾病蔓延影响到一个地区大多数人的生活,疫情调查人员就要咨询上级,考虑是否需要从健康方面的专业人士那里寻求援助。如果确需要援助,其可组织一个由流行病学家、微生物学家或化学家、卫生专家和其他人员组成的小组,对食物传染病进行充分详细的调查。上述调查也可能由来自联邦、州和地方食品药品机构、渔业或农业机构的人员参与一起进行。第三,疾病调查人员还应走访感染疫情以外的患者或健康人群,因为他们可能与已确定的患者在相同的时间、地点用过餐。
  (4)成立调查组
  当收到肉毒中毒或其他食物传播引起疫情蔓延的报告时,调查人员对相关生产经营企业进行检查,可能会在这些企业引起骚乱。而如果涉及人员太多,也会与之前的操作指南产生矛盾。这时,就需要成立调查组,由调查员担任组长,其上级领导担任整个地区活动的协调员,并与FDA总部相关部门取得联系。FDA总部和其他办公室人员与这些企业的管理层进行沟通时,应通过该地区的协调员进行。
  (5)调查食物从业人员
  当确定一种可疑性食物时,调查人员要单独走访直接制备或保管,以及其他可能观察到制备和保管过程的人员。
  (6)可能的污染源   
  了解导致传染病的病原体和因素是非常重要的,如生产场所有苍蝇、蟑螂等;低劣的卫生条件;不健康的生产工人;病原体生存和成长的环境。
  (7)资料分析
  对从患者和健康人群调查中获得的资料进行组织和分类,并通过适当的评估和分析,确定疾病源头和必要的实验室调查。   
  (8)流行病学曲线  
  在疾病蔓延中,流行病学曲线是用来描述所有病例最初症状出现时间分布的图表。图表结构所用的时间单位依赖于疾病或其蔓延覆盖的期间。例如,甲型肝炎最初症状出现的时间以天或周为单位,葡萄球菌引起的食物中毒以小时为单位。流行病学曲线可以帮助确定疾病蔓延是否与共性传播有关,如人与人之间传播,因为共性传播的典型特征从流行病曲线上看有一个凸起的峰。
  (9)测定症状  
  通过分析各个症状的比例确定显著的症状,如从患者病例中选取20个样本,找出各个症状的例数和比率,呕吐:17,占85%;恶心:12,占60%;腹泻:12,占60%;腹部痉挛:6,占30%;头痛:3,占15%;发烧:2,占10%。这些信息能够帮助调查人员识别可疑性食物,并为实验室检验指明方向。
  (10)潜伏期
  潜伏期是患者从食物摄取到出现最初症状的间隔时间。通过将潜伏期的长短与显著症状相联系,以确定疾病是因感染还是中毒引起,从而决定实验室的检验方式。
  (11)填写发病率表
  根据前期调查,制作特定食物发病率表。该表提供了一种简单的方法,用以比较吃了某种食物的患病率与未吃某种食物的患病率。发病率表在查找引起疾病蔓延的食物方面有重要作用。
  (12)追踪疾病传播涉及到的食物
  追踪调查用于确定与食物传染有关的食物来源。通过追踪调查,有关部门可能会禁止被污染食物的市场销售和分销。通常,由州或地方政府机构指挥食物传染病蔓延的最初流行病学调查,并确定可疑性产品所需的追溯。但在有些流行病调查中,也可能要求FDA协助某一机构进行追踪调查。
  (13)报告  
根据FMD-119号(FMD是发布信息或政策的主要工具,119号是消费者投诉系统)对流行病学调查进行恰当报告,具体可由调查人员提交一份完整的调查总结,包括疾病的样本、病史档案和实验室报告等材料。
摘自:中国医药报
(未完,待续)

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