蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4039|回复: 9
收起左侧

醇提工艺最终的干燥,如何控制乙醇的残留?

[复制链接]
发表于 2017-1-4 13:13:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问醇提工艺的物料,最终是否要在中间体控制里面建立标准,控制乙醇残留?一般用什么指标来控制?是干燥失重还是气相检测?谢谢
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-1-4 13:17:35 | 显示全部楼层
如果干燥失重的方法能够达到效果
首选使用快速水分测定仪测定干燥失重
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-4 14:30:46 | 显示全部楼层
乙醇残留通常用气相法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-4 14:34:28 | 显示全部楼层
醇提的残留个人认为不需要做残留,首先醇酒精必是药用级的至少也是食用级,不能用工业级的,其次是酒精挥发性用安全性,残留无副作用,还有有些制剂后面还要制粒等也有用到酒精,一般做残留是对人体有伤害的试剂,如果要控制做挥药典上的方法也是可以的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-1-4 23:36:18 | 显示全部楼层
4楼所述,很有道理。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-5 19:06:27 | 显示全部楼层
五楼说得对
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-6 15:11:28 | 显示全部楼层
我也是有个产品,乙醇提取要检测干燥失重 而且乙醇残留要符合溶剂残留指导原则!目前用气相检测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-6 15:17:03 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-1-9 20:43:30 | 显示全部楼层
scslk0045 发表于 2017-1-6 15:17
干燥失重

一定需要有这个控制项吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-12 16:48:26 | 显示全部楼层
醇提的药物,在成品标准中没有要求检测乙醇残留就可以不用检测,如果需要做到无醇,一般在浓缩时就可以用比重计来检测,成品要检测可以用气相测~!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-12 20:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表