中药制剂生产企业中药材前处理工艺上未要求的是否需按药典炮制2016-11-15

毒手药王邓智先

标题：中药制剂生产企业中药材前处理工艺上未要求的是否需按药典炮制2016-11-15
咨询内容：老师您好！ 中药制剂生产企业中药材前处理工艺上未详细标明的是否需要按药典饮片项下的炮制要求前处理，比如黄芪药典炮制项：除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥；是否可以直接挑选、称量、洗净、切厚片、投料。
回复：药典项下的是饮片生产，用于中成药生产的原则上是与调剂用饮片不同的，应按企业的工艺要求处理。

老醯儿的醋坛子

我公司属于中药制剂前处理工序，但专家现场检查非套用中药饮片的条款，我们还不能解释！！！

蓝剑

我们没有按照药典的中饮片的方法处理  是按照实际投料需求进行处理

快乐一只鱼

我们之前 没有完全按药典去做前处理，专家也没说什么。无非是前处理一下药材方便投料，公司工艺怎么适合就怎么来呗，而且我们净药材还做含量测定的，完全没问题。有些专家就喜欢死脑筋

kjj118

个人感觉理论上是要和药典同步的，现在只有中药饮片可以投料生产中成药，中药饮片现在没有区分是直接煎药的或是生产中成药的吧，就是说所有用途的中药饮片的炮制方法和质量标准都应该是一样的，你有前处理，也需要按药典规定的方法炮制和检验，除非有其他专门法规做出规定。

kjj118

再说黄芪你不润透，单纯的清洗能切片吗

北重楼

应该以报批工艺规定的为准

秋天的梦想

药典凡例中有规定，提取用的饮片以适应大生产工艺为主。