各位大神，中药提取浓缩液中间产品贮存期验证需要做微生物限度吗

月光冥想 · 发表于 2016-11-11 09:22:10

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各位大神，我想请教一下，像是中药提取的浓缩液如果做贮存期限验证需要做微生物限度吗？这种浓缩液贮存期能先设定为1个月吗，感觉时间太长会不会对产品质量造成影响

小糖 · 发表于 2016-11-11 09:30:43

微生物肯定要做的。要看里什么条件下贮存。不过浓缩液贮存一个月是不是时间太长了。中药很容易变质的。

依雪轻寒 · 发表于 2016-11-11 09:31:41

浓缩液？是浸膏吗？浸膏我们都是暂定3月

℡紫sé · 发表于 2016-11-11 09:34:48

这个理论上要做微生物限度的，还是所谓的风险评估，这个具体时间根据不同的品种来确定

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-11 11:08:51

具体品种不一样，我说下我以前的做法是做，放在冻库冷藏，3个月，做考察

月奴 · 发表于 2016-11-11 11:15:24

如果是水溶液，很容易微生物不合格，最关键指标之一，肯定要做啊。

vizen · 发表于 2016-11-11 11:27:59

浓缩液不能长时间储存在储液罐，长时间的话要放冷库。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-11-11 11:29:29

是必须要做微生物限度检测，浸膏即使放在冷库某些品种的微生物也是滋生非常严重的

叶儿花落 · 发表于 2016-12-12 09:37:58

看储存环境和存放的容器、药品本身的性质，但是微生物肯定要做，但是时间最好不要太长，

anluanna · 发表于 2016-12-12 10:41:40

一定要做微生物的，先定一个期限可以，不过建议不要只测一个时间点，如果不合格是还要缩短储存期的

豆豆200809 · 发表于 2017-1-2 15:41:21

一般存放在冷库里，暂定三个月，然后继续向下做。主要看品种和公司

半生流离 · 发表于 2017-1-13 14:35:10

要看你的贮藏条件了，一般来说经过灭菌的浓缩膏都是要做微生物的，我们一般都贮藏在冻库里，贮藏期一般做3-5个月~！

lucian204 · 发表于 2018-3-6 15:47:10

储存期验证当然要做微生物，不然被微生物弄得变质了还有啥用

yuansoul · 发表于 2018-11-8 13:12:08

看处方了。功效主治，根茎叶花果实比例。

zxtlcy · 发表于 2022-8-8 16:41:14

受用，微生物很难控制的，特别是浸膏受到污染后，但是微生物检测也存在一定的滞后性，存在较大的差别，同样一个样同时操作两个品行样都不一样的结果

hawk602 · 发表于 2022-8-13 07:31:29

先暂定储存期，再验证。如暂定3月，可在出膏时同步多取几个样，对0、1、2、3、4个月样进行检测，连续3批合格，3个月可行。