建议国家局学习FDA对企业检查后发警告信

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建议国家局学习FDA对企业检查后发警告信

在中国，讲人情世故的东西太多了，导致了很多不公平、不公正的事情经常被曝光；而地方的监管部门也喜欢搞面子工程和地方保护主义，实质就是官僚主义和行政不作为，是真正的市场经济秩序的祸害源头之一。


在中国存在很多大大小小的制药、化工企业和掺和两种成分的医药化工企业、医药生物企业、生物科技企业、医药科技企业等——我认为是挂羊头卖狗肉的不三不四企业，说实在的只有制药企业处在国家CFDA监管（GMP认证），而大量的化工企业和掺和两种成分的医药化工企业、医药生物企业、生物科技企业、医药科技企业等基本是无人监管的——虽然安监局、环保局、经贸、税务等部门也查，但企业有应对办法啊，没有从本质上被有效监管。很多的产品的生产是非法的，与许可证上的生产范围不一致。这里需要特别说明的是很多非制药企业在从事医药原料药及粗品的加工生产与销售，与一些贸易公司相互勾结，扰乱原料药正规市场。


中国的药监局想法很多、做法也很多，很多事情处理的也是吃力不讨好。我也不敢有非分要求，就是有一条建议我们的国家局多学学国际上相关药监部门的做法，这里我只说——学习FDA对企业检查后发警告信，要把企业的检查详情和整改回复晒出来（晒的要明显，不要在角角落落或外人看不到的地方），只有在阳光下接受公众监督才能给企业上紧箍咒；同时也能打破地方和县市局的地方保护主义、行政不作为。中国政府部门在信息公布与及时性和办事透明方面的确需要加强。

紫苏叶

想法是挺好的

beiwei5du

中国的GMP不符合项目不晒则已，一嗮连企业的内裤都清清楚楚。缺少人员对信息进行处理啊(国外叫redact)，不是很尊重企业的相关信息保密的权利。