蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2415|回复: 5
收起左侧

[丸剂] 微生物方法学验证

[复制链接]
发表于 2016-8-12 14:45:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新人求指点:做非无菌产品的微生物限度检查的方法学验证时,是必须要选好几种方法一起做吗?比如薄膜法、稀释法、平皿法一起做,看哪种方法的5种菌种的回收率高,就选哪种?
还是说可以只选取一种方法(比如说平皿法)做5种菌种的回收率实验,金黄色葡萄杆菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑霉菌的回收比值均在0.5~2的范围内就可以啦?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-12 16:05:24 | 显示全部楼层
你的供试品用什么方法你就用什么方法验证啊!你验证的目的是该方法适用改供试品!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-12 16:28:38 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-8-12 17:16:16 | 显示全部楼层
借楼主宝地继续问一下,对于中药制剂,需要检验微生物限度,并且需要检测3种控制菌,大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰氏阴性菌。这三种控制菌额微生物方法学验证怎么做?

药典第四部1106的表格怎样理解?以耐胆盐革兰氏阴性菌为例,肠道菌增菌液体培养基对 大肠埃希菌、铜绿假单胞菌有促生长作用,对金黄色葡萄球菌有抑制作用。紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基对 大肠埃希菌、铜绿假单胞菌有促生长作用+指示特性。这句话怎么理解,我要做耐胆盐革兰氏阴性菌的微生物方法学验证,用什么菌,用什么培养基,做出来和供试液怎样做比较?


@锦。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-5-7 18:42:34 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-26 13:55:58 | 显示全部楼层
long_five 发表于 2016-8-12 17:16
借楼主宝地继续问一下,对于中药制剂,需要检验微生物限度,并且需要检测3种控制菌,大肠埃希菌、沙门菌、 ...

耐胆盐用的菌应该是大肠、铜绿
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-8 05:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表