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楼主: 北重楼
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[蒲园轶事] 【原创整理】安徽省2016年06月监督检查65家企业382条主要及一般缺陷汇总分析

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药徒
发表于 2016-7-22 11:49:10 | 显示全部楼层
质量管理人员不在岗,检验人员不在岗这不是纯不想过证了
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药徒
发表于 2016-7-22 17:24:38 | 显示全部楼层
对照学习...........
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药徒
发表于 2016-7-24 15:18:02 | 显示全部楼层
ahzx0558 发表于 2016-7-19 11:53
中药饮片现在也要求戴手套操作了?

反正每次检查都会要求这一点 ,裸手挑拣会成为缺陷项
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药徒
发表于 2016-7-25 10:15:21 | 显示全部楼层
楼主给力,感谢您无私地分享!
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发表于 2016-7-25 14:46:12 | 显示全部楼层
检查的太细了,检查谁谁中招
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药徒
发表于 2016-7-25 16:07:09 | 显示全部楼层
安徽盛海堂中药饮片有限公司  主要缺陷1项:
1、查企业财务收购票据,票号:04478078、04478079、04478080,企业直接从农户收购毒性原药材半夏3255kg。
为什么?
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药徒
发表于 2016-7-25 16:21:35 | 显示全部楼层
看着都是问题呀!!!
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药徒
发表于 2016-7-25 16:22:22 | 显示全部楼层
现在感觉是查到一家,开启一个审计追踪!!不查就是不开!!呵呵

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这就是典型跟着指挥棒走  详情 回复 发表于 2016-7-27 15:37
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药徒
发表于 2016-7-25 16:51:39 | 显示全部楼层
普通生产车间工人未按规定着装,如裸手净选灵芝饮片批号160502;
拣选不允许裸手?????????求科普
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药生
发表于 2016-7-25 20:27:04 | 显示全部楼层
安徽这点比较好,缺陷公布

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是呀,这样有助于促进企业提高  详情 回复 发表于 2016-7-27 15:38
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药徒
发表于 2016-7-27 15:25:25 | 显示全部楼层
很好很强大
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大师
 楼主| 发表于 2016-7-27 15:37:48 | 显示全部楼层
濤聲依舊 发表于 2016-7-25 16:22
现在感觉是查到一家,开启一个审计追踪!!不查就是不开!!呵呵

这就是典型跟着指挥棒走
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大师
 楼主| 发表于 2016-7-27 15:38:17 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2016-7-25 20:27
安徽这点比较好,缺陷公布

是呀,这样有助于促进企业提高
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药徒
发表于 2016-7-27 16:09:11 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-7-19 20:16
升级软件系统或者重新买仪器呀,还有是不是可以考虑纸质审计追踪

“对于系统自身缺陷,无法实现人员控制的,必须具有书面程序、相关记录本及相关物理隔离手段,保证只有经许可的人员方能进行操作。 ”我理解为可以通过纸质审计追踪和制定规章制度来解决。不知道你怎么理解@北重楼

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理论上是这样,但是建议有可能还是首先升级软件系统;而且软件能解决的不用,用纸质审计追踪更难解决  详情 回复 发表于 2016-7-27 17:05
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大师
 楼主| 发表于 2016-7-27 17:05:36 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-7-27 16:09
“对于系统自身缺陷,无法实现人员控制的,必须具有书面程序、相关记录本及相关物理隔离手段,保证只有经 ...

理论上是这样,但是建议有可能还是首先升级软件系统;而且软件能解决的不用,用纸质审计追踪更难解决
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药徒
发表于 2016-7-27 17:32:27 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-7-27 17:05
理论上是这样,但是建议有可能还是首先升级软件系统;而且软件能解决的不用,用纸质审计追踪更难解决

也不知道这个要求有没有期限,升级软件才是长久之策。还有一点是如果检查员提出软件没有审计追踪功能,能不能使用这条条款来解释。因为看到往前有些缺陷汇总里会把这一方面的内容列入主要缺陷,我还是比较担心的。

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如果你的检验电子数据未被发现真实性、完整性、规范性问题,那么没有审计追踪顶多只能算一般缺陷;只有出现电子数据缺陷了才会升级成主要缺陷或者严重缺陷  详情 回复 发表于 2016-7-27 17:44
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药徒
发表于 2016-7-27 17:34:00 | 显示全部楼层
中药里的虫 发表于 2016-7-25 16:51
普通生产车间工人未按规定着装,如裸手净选灵芝饮片批号160502;
拣选不允许裸手?????????求科普

有可能他自己文件规定不能裸手操作。
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大师
 楼主| 发表于 2016-7-27 17:44:49 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-7-27 17:32
也不知道这个要求有没有期限,升级软件才是长久之策。还有一点是如果检查员提出软件没有审计追踪功能,能 ...

如果你的检验电子数据未被发现真实性、完整性、规范性问题,那么没有审计追踪顶多只能算一般缺陷;只有出现电子数据缺陷了才会升级成主要缺陷或者严重缺陷
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药徒
发表于 2016-7-27 17:48:44 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-7-27 17:44
如果你的检验电子数据未被发现真实性、完整性、规范性问题,那么没有审计追踪顶多只能算一般缺陷;只有出 ...

ok,那我就明白划分的界限了。真实性、完整性、规范性这些专业的一眼就看得出来,还是看检察官是否睁一只眼闭一只眼而已。
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药徒
发表于 2016-7-27 18:05:47 | 显示全部楼层
楼主辛苦了!!!
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