对直接入药的中药材是如何处理的

ycyygjs · 发表于 2016-3-23 19:05:00

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对直接入药的中药材细粉粉碎前是如何处理的？
例如：蜜制的款冬花。干燥在非控制区还是在洁净区，是先灭菌还是先干燥

sldashuai · 发表于 2016-3-23 19:25:56

我们工艺规定先灭菌后粉碎

sldashuai · 发表于 2016-3-23 19:26:50

湿热灭菌，灭菌干燥同时进行，从飞洁净区装入，从洁净区取出。

制药者ZL · 发表于 2016-3-23 19:30:17

洁净区或密闭在非洁净区

皇后 · 发表于 2016-3-23 19:37:11

有先灭后粉的有先粉后灭的有些公司的注册工艺省略了灭这都是隐患

ycyygjs · 发表于 2016-3-23 20:01:20

谢谢各位老师

杨曙光 · 发表于 2016-3-23 21:52:40

至少粉碎要在洁净区

天南星91 · 发表于 2016-3-23 22:13:25

干燥应在洁净区，粉碎也在洁净区，

大呆子 · 发表于 2016-3-24 08:04:45

根据自己的工艺设计来定，象这花类，一般先拣选，然后干燥、粉碎（普区控制区）、灭菌，也有是拣选、干燥、灭菌、粉碎（洁净区）的

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-3-24 08:34:27

可以先灭菌再粉碎，也可粉碎再灭菌，但灭菌后应至少在D级区或控制区内（参照D级区）进行

575874331 · 发表于 2016-3-24 10:02:33

一般区进行干燥，洁净区灭菌后再微粉碎。

♂相永→ · 发表于 2016-3-24 10:21:32

做好必要的风险评估

qianhefei · 发表于 2016-3-24 19:43:24

一般去干燥（灭菌），洁净区粉碎。湿热灭菌允许吗？

孤帆远_xWHHW · 发表于 2016-3-24 20:19:13

在一般区干燥！灭菌后进入洁净区！

江嘉路 · 发表于 2016-3-25 13:03:51

是先灭菌还是先干燥看你的工艺，看你的设备布局。

xiaojun8437 · 发表于 2016-3-25 14:11:50

先灭菌还是先干燥要看你的工艺要求。一般情况是干燥、粉碎、灭菌的顺序