D级净化区更鞋问题

小权 · 发表于 2016-1-18 17:57:00

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D级洁净区内的净化鞋更换在一更直接用转移凳更换后进入洁净区这样可以吗？药监局检查人员非要说净化鞋必须在二更换，一般工作鞋在一更换，然后用拖着在一更与二更周转。

jhw4111 · 发表于 2016-1-18 20:40:13

D级洁净区内的净化鞋,必须在二更换这是对的,因为二更才是真正的D级区,一更是过渡区,因此只能换周转工作鞋.

joshua · 发表于 2016-1-18 18:11:56

二更在加个鞋套就解决了，方便，成本还低

djsdyx · 发表于 2016-1-18 19:45:34

还有很多具有中国特色的GMP规定。只能听检查员的。

赤道极光 · 发表于 2016-1-18 20:07:19

D 级在一更换没有问题，不过砖家都说了不行就听砖家的，不然你懂的。

longstory · 发表于 2016-1-18 20:40:16

一个D级，还那么费劲！专家过来说什么就是什么，得应着。

学究天人 · 发表于 2016-1-18 20:45:07

既然专家说了，你就先按照他们说的做吧，和他们争执没多少意思

赵旭锋 · 发表于 2016-1-18 22:06:55

一个穿在脚上的鞋子，又不接触产品，一般有了送风保护基本上就解决问题了
不过有些检查员说不清楚的
以前，洁净区的鞋还不都是在一般区，连个送风都没有，洗也是在一般区进行了，连个消毒都没有

小权 · 发表于 2016-1-18 22:32:49

蜗牛98 发表于 2016-1-18 22:06
一个穿在脚上的鞋子，又不接触产品，一般有了送风保护基本上就解决问题了
不过有些检查员说不清楚的
以前 ...

我们已经被要求这样整改了，也没有办法了，只能按照他们要求的做了。

sundreary · 发表于 2016-1-18 22:43:15

检查员说的要是合理，就照办，要是有明显不对的地方，我觉得可以适当的争执或者辩解一下，同时提供有力证据或依据。

糖糖飘 · 发表于 2016-1-19 06:28:56

感觉检查员说的对。

陶洋 · 发表于 2016-1-19 08:12:51

浪费没有必要，如果这样操作还得增加一个更鞋柜，多一个污染源在里面！真想不明天这样做对于d级区有啥效果

haigui666 · 发表于 2016-1-19 08:32:55

是的，洁净服的一套必须在二更

北重楼 · 发表于 2016-1-19 09:18:00

没必要，这是准备把D级按B级管理的思想

绝命毒师 · 发表于 2016-2-2 13:31:30

D级更鞋直接在一更便可，也有检查官推荐鞋套，您说的可能标准更高，药品要求更高

[生产制造] D级净化区更鞋问题