生产车间能够保留中间样品？

老鸟 · 发表于 2015-12-4 09:51:09

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求问，生产车间能否保留中间样品以便于对QC的结果进行复查，无论能否，求法规支持

红茶. · 发表于 2015-12-4 10:01:11

人与人的信任都整没了。。。。。。

车间确保得了储存环境复核留样要求？

042005112 · 发表于 2015-12-4 10:09:26

车间有能力对QC的结果进行复查？

118317474 · 发表于 2015-12-4 10:17:18

QA的事情车间给干了，其他的还好，这个只能说费力不讨好了

木易马北 · 发表于 2015-12-4 10:20:38

生产车间能如要保留中间样品，必须有文件证明支持；一般车间保留样品时间很短，每个公司不一样（一般几天，以公司的验证文件为准）；超出期限，中间样品有可能被污染，建议时间长保留到质量部留样室，以便于对QC的结果进行复查。

jennymonkey · 发表于 2015-12-4 10:24:09

车间留样干吗？要自己检？

远浦归帆 · 发表于 2015-12-4 10:24:42

能保证车间有单独能隔离的空间且环境符合留样存放要求的话各种书面的东西写一写应该也能放的吧。。。

老鸟 · 发表于 2015-12-4 10:26:18

红茶. 发表于 2015-12-4 10:01
人与人的信任都整没了。。。。。。

车间确保得了储存环境复核留样要求？

我是QA的，车间坚持要这样，哎

老鸟 · 发表于 2015-12-4 10:27:26

第六十四条　实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。---实验室的设计中明确提出适用于留样

第六十六条　处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。----生产车间是否能处理生物样品

第一百一十八条　中间产品和待包装产品应当在适当的条件下贮存。---生产车间的冰箱是否经过验证，冰箱是否进行存储温度确认。

大家看我这样回复车间行不

吾尔二思 · 发表于 2015-12-4 10:32:50

车间留中间体干嘛？复测？或者留作纪念

olddai · 发表于 2015-12-4 10:35:02

生产一定要保留！建议你们QA保留，如QA不保留就老总保留，如老总不想保留，就老板保留。哈哈

赵旭锋 · 发表于 2015-12-4 10:56:24

样品放放估计也没有什么问题
不过对QC结果估计复查不了
对于这个别去要法规支持了，那家的法规不不可能给你写这些，要是想做过的话，就自己在公司写一个文件，一个是保存样品，一个是防止你样品混到你产品里面。

赵旭锋 · 发表于 2015-12-4 10:58:51

药厂老鸟发表于 2015-12-4 10:27
第六十四条　实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样 ...

这个要看车间保留样品的目的是什么
是对你们QC对样品的保存条件不信任还是怎么的，不是一个回复就能灭掉别人的
要是车间是对你们QC的样品保存不信任的话，你们就要针对这个不信任来进行了，不是要弄什么条款这些来弄

赵旭锋 · 发表于 2015-12-4 10:59:58

吾尔二思发表于 2015-12-4 10:32
车间留中间体干嘛？复测？或者留作纪念

估计他们公司车间对QC的检验很不信任，尤其是QC对样品保存着个方面。
所以车间干脆自己另起炉灶

北重楼 · 发表于 2015-12-4 12:29:30

这得看你们是什么目的……通常是不会保存于车间的

zhixianzzx · 发表于 2015-12-4 15:43:51

没有，看你们公司规定了，但这东西一般都在QC保存，

绝恋亲纯 · 发表于 2015-12-4 15:50:50

好混乱的公司

lhqboy · 发表于 2015-12-5 20:21:25

不能吧，谢谢

求知者 · 发表于 2015-12-29 14:50:36

车间要保存样品的话应该做到以下几点：1.样品必须受控 2.样品的保存条件要得到保证。3.有文件的支持包括样品的受控、领用、销毁

生产车间能够保留中间样品？

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