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[变更管理] OOS调查后非实验室原因转入偏差的流程

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药徒
发表于 2014-4-3 09:39:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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OOS调查后非实验室原因转入偏差的流程应该是怎样的呢?偏差单中有偏差描述,还要让QC实验室发现人员将描述再写一遍吗?
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药士
发表于 2014-4-3 09:43:58 | 显示全部楼层
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简写一下
然后详见OOS***

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赞同此做法  详情 回复 发表于 2014-4-4 08:54

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大师
发表于 2014-4-3 10:11:48 | 显示全部楼层
直接写物料检验结果某项不符合质量标准规定,并经OOS调查确认。

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药徒
发表于 2014-4-3 10:21:45 | 显示全部楼层
加上OOS编号,简要描述一下。不一定要QC人员来写,像你这种情况,QA人员写较合适。

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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-3 12:46:34 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2014-4-3 10:21
加上OOS编号,简要描述一下。不一定要QC人员来写,像你这种情况,QA人员写较合适。

可我们的偏差单那里是发现人,描述也是发现人签名,这样的话工作是不是有点重复了
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药徒
发表于 2014-4-3 12:55:40 | 显示全部楼层
Oo麥芽糖Oo 发表于 2014-4-3 12:46
可我们的偏差单那里是发现人,描述也是发现人签名,这样的话工作是不是有点重复了

这个属于“顶层设计”的问题,当初设计记录时没有考虑全,也没事的,这次先按规定的要求去做;然后建议修改这个记录就是了。

符合质量管理的精神----持续的改进!

一步就做得很全面、很完美是不可能的!
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发表于 2014-4-3 14:58:44 | 显示全部楼层
QA人员写一份  QC写一份
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药徒
发表于 2014-4-4 08:54:14 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-4-3 09:43
加上编号链接
简写一下
然后详见OOS***

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