中国兽药制剂的GMP

蓝色星期六

提问：
    从事药品GMP工作已经3年多了，中国2010版药品的GMP和欧盟GMP比较相似。但是，欧盟GMP主要内容第一部份有关于兽用药物的规定。那么，中国兽用药品的GMP在哪里呢？

lchenglin

中国兽药归农业部管。

盐不油中

我国药品GMP和兽药GMP是两套体系，总体相似。关注点不太一样。

兽药更关注残留，同时保留新药物用于人类。用药方面也有特点。

孙艳红

盐不油中 发表于 2014-2-11 13:54
我国药品GMP和兽药GMP是两套体系，总体相似。关注点不太一样。

兽药更关注残留，同时保留新药物用于人类 ...

中国的这两套体系不会合在一起

syhorchid

好像兽药还没要求GMP验证

孙艳红

syhorchid 发表于 2014-2-11 23:22
好像兽药还没要求GMP验证

兽药认证历史也很久了，比人用药似乎晚了两年吧

qingkang

了解下            

ggq110

楼主的：“中国兽用药品的GMP在哪里呢？”
对“中国的兽药GMP”是一种羞辱！
本人做为一个兽药人，对这句话感到非常愤怒！

人药GMP:
1982年，中国医药工业公司制定了《药品生产质量管理规范(试行稿)》。
1985年编写了《药品生产质量管理规范实施指南》。
1992年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》。
1998年，国家质量监督管理局对《药品生产质量管理规范》进行修订，之后出版了《药品生产质量管理规范实施指南》(2001年版)。
兽药GMP：
1989年，农业部颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》，决定在兽药生产企业实施GMP管理。
1994年发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。
2002年3月颁布了新版《兽药生产质量管理规范》(农业部11号令)。
兽药GMP里规定：凡在2005年12月31日前末取得《GMP合格证》的兽药生产企业，将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产”。

中国兽药GMP在中国已经实施了近12年，虽然说开始时间比人药GMP晚，起点也比人药GMP低，但经过这十几年的发展已经有了很大的进步！并且也涌现出了很多优秀企业和产品！

怎么在您的眼里，中国还没有兽药GMP呢！！！
你应该对中国兽药人道歉！
另外，建议蒲公英论坛：
既然已经设置兽药版块，就要认真对待！
和其他版块一样，找一些真正的兽药专业人士来管理版块！
不要再出现类似的笑话！

蓝色星期六

ggq110 发表于 2014-3-23 15:18
楼主的：“中国兽用药品的GMP在哪里呢？”
对“中国的兽药GMP”是一种羞辱！
本人做为一个兽药人，对这句 ...

得罪了兽药的同行,对中国兽药人深表歉意.

蓝色星期六

lchenglin 发表于 2014-2-11 10:26
中国兽药归农业部管。

看来这是个行政管理问题,不是技术问题喽

孙艳红

ggq110 发表于 2014-3-23 15:18
楼主的：“中国兽用药品的GMP在哪里呢？”
对“中国的兽药GMP”是一种羞辱！
本人做为一个兽药人，对这句 ...

不涉足兽药不知道也正常，希望通过蒲公英能让更多地人认识兽药，了解兽药，增设兽药板块本意也是为兽药企业提供一个技术交流的平台

ggq110

这个叫那啥：百花齐放、各抒己见{:soso_e116:}
有时间我就来转转，咱们论坛做的还是挺不错的

孙艳红

ggq110 发表于 2014-3-26 18:47
这个叫那啥：百花齐放、各抒己见
有时间我就来转转，咱们论坛做的还是挺不错的

好，常来看看，你发的兽药典已交资源板块版主整理待发布