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[临床药学] 甲巯咪唑被列入定点生产试点品种

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宗师
发表于 2014-1-28 17:37:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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李雪墨报道   1月24日,工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展改革委、国家食品药品监管总局联合召开“关于甲巯咪唑等低价药生产供应保障情况通报会”,工业和信息化部消费品工业司司长王黎明表示,甲巯咪唑生产企业北京燕京药业扩产改造已于2013年11月完成,目前正在开足马力加快生产,医疗机构和医药商业单位可直接向企业订货,31个省会城市零售布点也已到位,所有患者通过指定途径都可以及时买到药品。

  甲巯咪唑片(又称他巴唑),是一种治疗甲亢的常见药。2013年7月,网络上反映出国产甲巯咪唑在部分地区出现“药荒”问题,有的城市对于这种甲亢特效药甚至“一盒难求”。

  调查发现,造成甲巯咪唑供应短缺的根本原因是长期以来该产品市场价格偏低,企业缺乏生产积极性。国产甲巯咪唑片最高零售价为4.9元/瓶(规格5mg×100片),最低中标价只有1.48元/瓶。国内有13家企业有片剂生产批件,3家企业有原料药生产批件,企业陆续停产或半停产,其中原料药企业仅剩北京燕京药业在维持生产。而造成甲巯咪唑供应短缺的直接原因就是燕京药业的原料药GMP证书到期,于2013年3月起停产改造,原料药断供造成制剂相应停产。

  为缓解甲巯咪唑短缺问题,国家食品药品监管总局和北京市食品药品监管局对燕京药业GMP证书的有效期按原标准进行了延续,对库存0.31吨甲巯咪唑原料药检验合格后,允许投入制剂生产。

  工业和信息化部与北京市经信委组织企业迅速恢复生产,安排补助资金支持甲巯咪唑技改项目,及时协调解决技术改造和生产供应中出现的问题。工业和信息化部还安排中央医药承储单位收储一定数量甲巯咪唑片,作为稳定供应的“蓄水池”。

  考虑到甲巯咪唑成本变化情况,国家发展改革委、卫生计生委对企业无法按原来中标价格供应的,调整了中标价格,或直接挂网采购,按照国家发改委公布的4.9元/瓶(规格5mg×100片)的最高零售价销售产品。

  卫生计生委督促指导各地对甲巯咪唑直接挂网采购,协调采购机构与生产供应企业做好对接,重点保障基层用药。

  据了解,燕京药业从2013年7月初开始恢复甲巯咪唑制剂生产,20天时间向国内市场供应甲巯咪唑片6000万片。2013年10月底恢复原料药的生产供应。截至目前,该公司已累计生产甲巯咪唑2.3亿片。燕京药业改造后的生产线月生产原料药能达500公斤,可用来加工1亿片甲巯咪唑制剂,能够满足国内市场需求。

  目前,四部门正在联合组织实施“国家基本药物定点生产试点”工作。甲巯咪唑已经被四部门列入第一批定点生产试点品种。
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药徒
发表于 2014-1-28 22:33:00 | 显示全部楼层
对于廉价常用药,应该政策扶持。
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