沸腾干燥机里面监测到了黑曲霉菌，如何预防和处理？

dsljsw · 发表于 2013-12-26 15:19:22

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最近在一些固体制剂产品中检测发现了有黑曲霉菌，后来经过查找发现沸腾干燥机里面监测到有黑曲霉菌存在？不知道各位是否碰到过这种情况？出现黑曲霉菌，我们该怎么控制和防范呢？

yangcy4 · 发表于 2013-12-26 22:25:57

你是用什么方法对洁净区消毒的？

ZS999 · 发表于 2013-12-26 15:31:27

发现沸腾干燥机里面监测到有黑曲霉菌，进风和清洁有问题。

yuansoul · 发表于 2013-12-26 15:38:44

你的辅料作微生物限度检查？例如：糊精、淀粉、纤维素。。。。

lumang · 发表于 2013-12-26 16:12:26

用心去调查源头，已经出现的霉菌总是可以杀灭的。

大海1982 · 发表于 2013-12-26 16:13:39

湖南某制药企业在今年年初使用此种设备时也出现过微生物问题，最后查找原因是滤芯问题，后面改为除尘布袋，此问题就解决了，你看看是不是这个原因。

Enjoy · 发表于 2013-12-26 16:30:24

ZS999 发表于 2013-12-26 15:31
发现沸腾干燥机里面监测到有黑曲霉菌，进风和清洁有问题。

第一个想到的就是清洁不到位吧？进风要是有问题就大发了，空气净化系统额……

青城/怒云 · 发表于 2013-12-26 16:47:31

这说明你的机器的某个进风或阀门有少量的潮湿空气
将机器打开
仔细检查
有没有可以隐藏水的地方
虽说你进的是热风
一般不会高于80度的

检查完好后
彻底清洁
用消毒剂杀一下
然后将进风温度调到100度
空载运行2小时

然后再用空白颗粒试验
最好选用淀粉或糖类的
再检测一下

dsljsw · 发表于 2013-12-26 17:35:10

大海1982 发表于 2013-12-26 16:13
湖南某制药企业在今年年初使用此种设备时也出现过微生物问题，最后查找原因是滤芯问题，后面改为除尘布袋， ...

哪个地方的滤芯？是指进风那里的空气过滤器吗？除尘布袋能达到过滤的效果吗？

dsljsw · 发表于 2013-12-26 17:37:00

yuansoul 发表于 2013-12-26 15:38
你的辅料作微生物限度检查？例如：糊精、淀粉、纤维素。。。。

辅料也用于了其他不使用沸腾干燥机的品种，没问题。就是使用了沸腾干燥的品种出问题

yuansoul · 发表于 2013-12-26 21:25:08

dsljsw 发表于 2013-12-26 17:37
辅料也用于了其他不使用沸腾干燥机的品种，没问题。就是使用了沸腾干燥的品种出问题

这个。。。。我是问你是否监测微生物限度。即使你用于其他工艺产品没问题，也不代表辅料本身没问题，微生物存活收工艺影响。

pgyer · 发表于 2013-12-26 21:26:50

应该是卧式沸腾床，先彻底消毒后再说吧

yangcy4 · 发表于 2013-12-26 22:26:39

我可能有办法给你解决问题哟

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