糖衣改薄膜衣的问题

yxh

现我公司有一产品为中药片剂，原批件为糖衣片，为降低生产成本，准备改为薄膜衣。有以下问题希望大家能帮忙分析。
1.该片剂含有挥发油和冰片，包薄膜衣后表面麻点很多。请问主要是什么问题引起的，该怎样进行调整？
2.在此项更改中需不需要对挥发油和冰片进行包衣前后含量的对比研究，如果要做的话，薄层鉴别能否作为对比依据（由于质量标准中只对冰片有薄层控制，挥发油和冰片均没有含量控制）？
3.怎样在包衣过程中降低冰片和挥发油的损耗？
如有对我的问题不清楚的地方，请直接提问。

anglehzh

感觉挥发油会有影响吧，选择合适的薄膜衣颜色。否则时长了外观会崩溃的吧
具体情况你可以咨询一薄膜衣材料的制造商，他们会给你一个好的建议的

yxh

anglehzh 发表于 2012-2-22 18:59
感觉挥发油会有影响吧，选择合适的薄膜衣颜色。否则时长了外观会崩溃的吧
具体情况你可以咨询一薄膜 ...

谢谢！中药的挥发油没法改了。

普瑞斯特

由于我是专业生产包衣机的，所以对包衣的工艺相对来说比较熟悉。在这里针对楼主提出的问题1和3我做如下解答：
挥发油和冰片在制粒的过程当中已经和别的敷料混合在一起，到后来的压片更是融为一个整体的片芯，在包衣的过程中由于受热而产生的挥发，所以片的表面会出现很多麻点，影响片的外观。既然我们知道容易挥发的物质特别容易受温度的影响，那么我们在包衣的时候就要控制温度，象这类片就要进行低温包衣，在不影响平衡法则的情况下，低温包衣半小时到一小时后，使得片的表面形成一层衣膜后，就可以进行正常的包衣了。

华佗

普瑞斯特 发表于 2012-2-22 20:03
由于我是专业生产包衣机的，所以对包衣的工艺相对来说比较熟悉。在这里针对楼主提出的问题1和3我做如下解答 ...

回答非常专业，我从工艺的角度补充一下。由于考虑到里面含有挥发油和冰片，不知道你们做过稳定性考察没有，如果挥发油和冰片在没有包合的情况下，即使解决了压片花片的问题，稳定性也是不太好的，时间长了，挥发油成分会降低很多，冰片也会慢慢析出。建议从工艺解决，可以更好的解决你的上述问题！
如果你想对比做鉴别就可以了，但是我们做过含量对比，即使标准没有含量测定，但是我们想掌握会损耗多少，做到心里有底，呵呵！

见或不见

挥发油和冰片在制粒的过程当中已经和别的敷料混合在一起，到后来的压片更是融为一个整体的片芯，在包衣的过程中由于受热而产生的挥发，所以片的表面会出现很多麻点，影响片的外观。既然我们知道容易挥发的物质特

同意观点，华佗补充的也比较到位，含有冰片等挥发性成分的物料，就是这样，正如华佗所说，要从工艺上解决问题，不然的话，在贮存期内产品外观还会出问题，甚至析出白色的结晶 ！
第二点：一般是包合工艺细化考察，正交试验，包结率正交试验考察，收得率正交试验考察！

yxh

普瑞斯特 发表于 2012-2-22 20:03
由于我是专业生产包衣机的，所以对包衣的工艺相对来说比较熟悉。在这里针对楼主提出的问题1和3我做如下解答 ...

这个产品的挥发油和冰片是在制粒后加入的。包衣的时候需不需要适当的增重，因为我看前面的帖子中提到如果不适当增加薄膜衣的厚度的话，放置时间长了会在表面形成霜状物。

yxh

binlu521 发表于 2012-2-22 20:38
回答非常专业，我从工艺的角度补充一下。由于考虑到里面含有挥发油和冰片，不知道你们做过稳定性考察没有 ...

我们做过糖衣片的稳定性，薄膜衣现在只是计划中，还没有做稳定性实验。如果从工艺上进行改进的话，该从哪个大方向入手？

华佗

yxh 发表于 2012-2-23 09:27
我们做过糖衣片的稳定性，薄膜衣现在只是计划中，还没有做稳定性实验。如果从工艺上进行改进的话，该从哪 ...

从挥发油和冰片的包合入手！否则后面会出现很多问题！

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好好学习学习

51dsssx

今天早餐你吃鸡蛋了吗？你最讨厌吃鸡蛋？嗯，特别是煮鸡蛋，有营养也不爱吃？
然而，他们一些贫困地区的孩子们，是否也不爱吃鸡蛋呢？

留守儿童父母在外打工，和爷爷奶奶生活在一起。
学校住宿家离学校太远，周一去学校，周五回家。
营养状况周一带一大杯菜到学校，一直吃到周五。

这就是贫困地区小朋友的生活状况。孩子们都是独立坚强的，但仍需要我们的关爱！

【我们能做什么】
第四届南昌百里健行活动定于2012年4月21日举行，活动主题是和谐南昌全民健身，活动口号是以爱之名为爱而行！在一天的时间内，从省艺术中心出发，环绕风光秀美的艾溪湖和青山湖，跨过雄伟的洪都大桥、英雄大桥，一路欣赏市政新区红谷滩，在秋水广场举行隆重的闭幕式及爱心鸡蛋捐赠仪式。
所有参加徒步活动的队员都将以自己的坚毅献出一颗爱心：我们在出发点领取公益贴，贴在自己的衣服上，换取赞助企业为贫困地区的孩子们捐赠的一枚鸡蛋，不仅仅是给孩子们增加一枚鸡蛋的营养，更让他们能健康的成长。

【只要愿意，每个人都是慈善家】
我们只需要参加百里健行徒步活动，也许我们走不了100里，但只要我们参加活动，无论走多远，都是以自己的行动为孩子们争取到一枚鸡蛋的营养，都是为公益事业出一份力，都是值得大家感动的善举。
一个人的力量是有限的，我们集合大家的力量，社会的力量，让我们的爱心改变孩子们的未来。

【我们期待】
这个活动受到全社会的关注， 期待每一个人的支持。
期待各个企事业单位和社会团体的参与。

重在沟通

楼主，如果从降低成本的方面考虑由糖衣改薄膜衣，建议你们就不要做了，一般情况下薄膜衣的成本比糖衣成本高

静夜思雨

重在沟通 发表于 2012-5-8 14:01
楼主，如果从降低成本的方面考虑由糖衣改薄膜衣，建议你们就不要做了，一般情况下薄膜衣的成本比糖衣成本高

不是吧？糖衣片可是耗时耗力又耗材的啊。。。。。。

重在沟通

一般的中药包薄膜衣要比糖衣便宜，这种含有大量挥发油或挥发性成分的药品，要向控制其不挥发或控制在有效期内，最好的办法就是先将挥发性成分进行包和后制粒压片，工艺复杂且需要重新报批。如果单纯想用包衣剂来阻隔挥发性成分的析出（含挥发性成分少的还可以），难度较大且不稳定，