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楼主: lzn508
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[生产运营] 投料过程的称量怎么规定

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药徒
发表于 2013-8-23 15:26:03 | 显示全部楼层
按粉碎后实际入药的重量,按100%投料,没什么误差范围,也不允许有误差范围。
    含量的误差是指投料后在生产过程中产生的偏差,这里可定一个可接受范围,也就是所谓的内控标准,但投料是100%折干折纯后的净投料,也就是必须是折折纯的净投料100kG。
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药徒
发表于 2013-8-23 15:32:30 | 显示全部楼层
lzn508 发表于 2013-8-19 08:07
有检查员问过这个问题,你们公司的物料盛装容器怎么可能毛重都是同样一个重量,还有每次称重都是一个数, ...

1、你没理解这句话的意思,检查员是说,同型号的容器毛重不可能都是一个数年,也就是说,你公司用的物料容器应该不止一个,但每次称重都一样的重量。
2、称量没有什么范围,100%投料,折干折纯净投料,记录与肉眼所见的数值必须是100kg,至于是100.0还是100.00,那就看你的称量仪器的精确度是多少了。
3、
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发表于 2013-8-25 18:59:08 | 显示全部楼层
我们是根据每个包装规格确定称的称量范围,然后通过称量操作精确到100.XX,XX根据你称的精度确定
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发表于 2013-11-20 09:56:27 | 显示全部楼层
学学学习再学学
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发表于 2013-11-21 23:20:45 | 显示全部楼层
值得思考的问题。
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发表于 2013-11-30 11:12:00 | 显示全部楼层
我们的生产指令下的都是最大投料量,而我们每批生产时投料量都不固定的,这个怎么搞?
我一直觉得这个有问题。
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药徒
发表于 2014-3-27 11:03:10 | 显示全部楼层
上面各位老师的意见是:先将固体生产用原辅料单独粉碎、过筛(规定粉碎过筛的收率),然后再完全按批生产指令处方比例投料。误差是在称量器具的经度范围内。退库按称量后的实际量(不是理论量)退库。实际操作中会发生实际退库量与理论退库量不符(退库数量大于理论退库数量),仓库的台账怎么办?
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发表于 2014-3-28 16:03:38 | 显示全部楼层
片剂投料过程主料投料量为100kg,那么应该是粉碎后的净重量,在制粒、混合过程中,各种物料损耗都差不多,所以配料的百分比基本上不会变。
通常,你的工艺允许的误差范围是多少,也就是说,要根据你的可接受误差来选择合适精度的称量设备,当然,100kg物料称量,选择精度1g的电子秤,就太浪费了。
经过风险评估,如果你觉得误差1%可接受,那么,你可以规定99Kg-101kg为可接受标准。
我倒是觉得,±0.5%的误差,我可以接受。那么范围就是99.5kg-100.5kg
至于电子秤的本身精度,我想50g,差不多,最多10g,太精确也没必要了

这个可以有!!!!!!
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药徒
发表于 2014-3-28 16:26:57 | 显示全部楼层
zaa2007 发表于 2014-3-27 11:03
上面各位老师的意见是:先将固体生产用原辅料单独粉碎、过筛(规定粉碎过筛的收率),然后再完全按批生产指 ...

把多余的挖掉废弃,省得麻烦
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药徒
发表于 2016-11-25 16:53:11 | 显示全部楼层
为什么这么个看似简单的问题,专家和大伙还有不同说法?有没有进一步的参考资料啊?
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药徒
发表于 2017-2-4 10:16:18 | 显示全部楼层
这个问题我也在考虑
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药徒
发表于 2017-2-4 10:17:02 | 显示全部楼层
希望大家继续讨论,我再学习
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药徒
发表于 2017-2-4 10:19:43 | 显示全部楼层
称量按照称量指令严格执行
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药徒
发表于 2017-3-9 21:57:07 | 显示全部楼层
视物料的情况而定!一般物料按1%,特殊物料按0.5%

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谢谢解答  详情 回复 发表于 2017-6-27 10:41
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 楼主| 发表于 2017-6-27 10:41:01 | 显示全部楼层
吹海风枫叶 发表于 2017-3-9 21:57
视物料的情况而定!一般物料按1%,特殊物料按0.5%

谢谢解答
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药神
发表于 2022-7-21 21:15:51 | 显示全部楼层
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