投料过程的称量怎么规定

lzn508

请教一个问题：
片剂投料过程主料投料量为100kg，请问我在称料过程范围应该怎么确定？
多少至多少为可接受范围

相随今生

定个加减%多少吧

nunqing

个人认为：              应该没有明确规定的           自己根据实际情况定吧
@愚公想改行 @石头968  

lunmulunmu

如最大称量范围200kg秤的精度范围就可以了，我们都是按照这个原则制定的称量范围。但秤的最大称量范围一定选择好。

愚公想改行

若就事论事的谈你的问题，哪你的可接受范围，就是你经校验合格的，台秤称量100kg物料所允许误差范围内的值。
@nunqing  

wei

我们实际执行的标准：固定投料量，不根据水分和含量折算辅料称量量。
领取50kg主料，带粉碎过筛损耗，最终得率在49.5-50kg即可正常投料不必补料或减辅料.
之前有人提出过要根据粉碎过筛后实得主料重量折算辅料用量，我们没同意，考虑会增加二次计算差错和人为操作差错发生几率。根据颗粒含量来调整压片重量比较合理。

石头968

愚公想改行 发表于 2013-8-18 13:48
若就事论事的谈你的问题，哪你的可接受范围，就是你经校验合格的，台秤称量100kg物料所允许误差范围内的值。 ...

根据工艺需要的误差范围选称量衡器的精度

石头968

nunqing 发表于 2013-8-18 11:30
个人认为：              应该没有明确规定的           自己根据实际情况定吧
@愚公想改行 @石头968

片剂投料过程主料投料量为100kg，那么应该是粉碎后的净重量，在制粒、混合过程中，各种物料损耗都差不多，所以配料的百分比基本上不会变。
通常，你的工艺允许的误差范围是多少，也就是说，要根据你的可接受误差来选择合适精度的称量设备，当然，100kg物料称量，选择精度1g的电子秤，就太浪费了。
经过风险评估，如果你觉得误差1%可接受，那么，你可以规定99Kg-101kg为可接受标准。
我倒是觉得，±0.5%的误差，我可以接受。那么范围就是99.5kg-100.5kg
至于电子秤的本身精度，我想50g，差不多，最多10g，太精确也没必要了。

lzn508

石头968 发表于 2013-8-18 21:28
片剂投料过程主料投料量为100kg，那么应该是粉碎后的净重量，在制粒、混合过程中，各种物料损耗都差不多， ...

我的意思是配料过程都会有个称量，比如每份物料的主药称重为50kg，在称量过程是不是一定要50kg（有些时候是一点一点的加到50kg，一点不差），按±0.5%误差是不是49.75~50.25都是可以的。

lzn508

相随今生 发表于 2013-8-18 11:29
定个加减%多少吧

有没有明确规定，就像药典规定“精密称定、称定”

lzn508

石头968 发表于 2013-8-18 21:28
片剂投料过程主料投料量为100kg，那么应该是粉碎后的净重量，在制粒、混合过程中，各种物料损耗都差不多， ...

有检查员问过这个问题，你们公司的物料盛装容器怎么可能毛重都是同样一个重量，还有每次称重都是一个数，不可能一点差异都没有（人为因素，一点一点的加到整数）

830214ab

值得学习啊

石头968

lzn508 发表于 2013-8-19 08:02
我的意思是配料过程都会有个称量，比如每份物料的主药称重为50kg，在称量过程是不是一定要50kg（有些时候 ...

称量的时候，谁也不是神仙一把抓，一把称量准确的，还没有，肯定要多退少补啊，加、减很正常，只要熟练操作，误差不会很大，加、减几次就好了。

石头968

lzn508 发表于 2013-8-19 08:07
有检查员问过这个问题，你们公司的物料盛装容器怎么可能毛重都是同样一个重量，还有每次称重都是一个数， ...

再加到整数，也会有误差的，根据称的精度，读到小数点后几位

289623224

看看再说，学习一下

23点30分

按照8楼方法执行的

jackyang81329

这个就不应该有什么范围，应该就是准确的多少。你所谓100KG，事实上就不是一个科学合理的表述。
你的实际投料量，应该是和你的称量器具相关的一个数值。
比如说你的称量器具是一个4-150kg，分度值为0.02KG的台秤，那么你的指令投料量应该定为100.00kg。
实际称量过程中那就是要投到100.00kg。

有时候也存在你的原料稍少，比如算出来是99.165kg，那你的生产指令就应该下达为99.16kg，其余的辅料等比折算。

至于您说的误差，应该是一个台秤和工艺带来的系统误差，不应该人为的把100.00kg定义为99.75-100.25都可以，这必须和你的计量器具挂钩。否则虽然不可以说这样做没道理，但至少是很不严谨的。

唐延进

这个要根据你的工艺过程中的损耗以及你量器的损耗总和来确定。

lzn508

jackyang81329 发表于 2013-8-22 11:06
这个就不应该有什么范围，应该就是准确的多少。你所谓100KG，事实上就不是一个科学合理的表述。
你的实际投 ...

明白！
还有一点没解释清楚，意思是某药品某批号，批量为X，原料药折算投料为100.68kg，在这过程要分3次称量，每次平均要33.56，我想问的是我实际称料是33.71的时候是否可以，或者应该在那个范围内？

jackyang81329

lzn508 发表于 2013-8-23 09:19
明白！
还有一点没解释清楚，意思是某药品某批号，批量为X，原料药折算投料为100.68kg，在这过程要分3次 ...

为什么要称到33.71？是不能称量到33.56吗？？
如果这一次称到33.71，下次称33.56，在下次称到33.41，那我会觉得OK。
反正要保证你三次总和是100.68。否则严格的说应该属于质量事故。因为生产指令100.68是个必须很严肃对待的数字。