蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: ^-^
收起左侧

[冻干] 在新建冻干车间,没有任何文件,买回来一个品种,请大家告诉我建立文件系统的程序

  [复制链接]
药师
发表于 2013-4-20 09:50:01 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-20 06:44
结合你们现场的一套文件至少280份。。一份文件基本要在A4-8页。很便宜。过着村没这点啦,万一我接了别的活 ...

不仅仅是文件的问题,还要培训文件、执行文件、验证文件……如果仅仅是一堆纸,10万就贵了,哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-20 09:57:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 半拉木匠 于 2013-4-20 10:02 编辑

大致内容及顺序,仅供参考:  
管理文件(质量、生产、卫生、设备、安全)、厂房验证文件、设备验证文件(3Q)、工艺图(生产、检定)、工艺规程初稿
岗位职责、操作规程、记录表单、工艺规程修订
卫生文件、工艺验证(全面)文件、工艺规程修订
批生产、检定记录,工艺规程确定
抱歉 看了石头老师的回复才想起来  还有培训文件。。。。
暂时想到的就这么多,未尽事宜自己想吧。。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-20 10:23:12 | 显示全部楼层
这是个交流的平台,楼上的不要老想着赚钱。给点儿实际的思路嘛··
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-4-20 11:03:52 | 显示全部楼层
九龙冰室 发表于 2013-4-20 10:23
这是个交流的平台,楼上的不要老想着赚钱。给点儿实际的思路嘛··

实际的,就是赶紧花钱雇人
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-4-20 15:05:42 | 显示全部楼层
九龙冰室 发表于 2013-4-20 10:23
这是个交流的平台,楼上的不要老想着赚钱。给点儿实际的思路嘛··

谢谢啦,我们正在起草一些管理文件,验证方案,都还没有成形
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-4-20 15:17:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-20 06:44
结合你们现场的一套文件至少280份。。一份文件基本要在A4-8页。很便宜。过着村没这点啦,万一我接了别的活 ...

您说的不错,文件很多,我从大家的建议中收获些工作思路了,谢谢。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-4-20 15:20:49 | 显示全部楼层
lgang04 发表于 2013-4-20 08:51
先把文件机构画出来,SMP、SOP、STP之类的。

谢谢,我们已经有这么做了,还没有完善。光做目录和框架都花不少时间。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-24 09:20:27 | 显示全部楼层
那个公司
本人一直从事冻干无菌制剂
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-4-24 09:57:47 | 显示全部楼层
九龙冰室 发表于 2013-4-20 10:23
这是个交流的平台,楼上的不要老想着赚钱。给点儿实际的思路嘛··

说的很对,我纠正我错的惟利是图的观点。实际的就是:赶紧拿钱雇人干,因为你和一个没有开过车的人谈论如何躲避行人,还不如和奶牛谈高山流水
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-4-24 13:03:28 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-24 09:57
说的很对,我纠正我错的惟利是图的观点。实际的就是:赶紧拿钱雇人干,因为你和一个没有开过车的人谈论如 ...

您的比喻非常有意思
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-4-24 13:11:08 | 显示全部楼层
这得挖一个团队呀
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-4-24 18:45:22 | 显示全部楼层
^-^ 发表于 2013-4-24 13:03
您的比喻非常有意思

呵呵                          ,因为奶牛不会顶嘴
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-22 04:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表