2013.04湖北襄阳--GMP培训

lwjxz · 发表于 2013-4-18 13:45:44

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下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/36775625.html

郦无悔 · 发表于 2013-4-18 14:02:35

lwjxz大侠的资料总是相当不错的呢！
第一时间发现了lwjxz大侠分享的这套培训资料，就赶忙下载下来阅读。

2013.04--质量风险管理，天圣制药集团股份有限公司。看这个PPT的题目相当普通，但内容中却是大有乾坤，比看很多很多讲大道理的PPT都要受益。
把自己的工艺路线、产品特性、稳定性、设备、质量控制方法真正用心去吃透，把自身的技术实力了解清楚，风险管理开展起来会比较顺利，这比风险评估本身更为重要。——这句与温州之约中吴军老师讲的观点，是相当的相似呀~~~
风险和验证、偏差（含OOS/OOT）、回顾、自检等其它类别是各具特色、各有职能、分工合作、相互弥补的关系。——风险管理是核心，总要求，大理念，偏重预防；验证管理重求证，用恰当方法证实你正确；偏差管理偏重于维护具体工作的正确性，与规章制度的吻合性；自检是常用手段，偏重于督促与整改；回顾是综合性职能，偏重于总结提高，以利再战。

2013.04.09 襄阳--产品质量回顾PPT，东阳光药业-宜昌长江药业有限公司。内容不多，但对回顾中用到的统计工具阐述却是相当的精彩，没有真正的实践使用经验，我个人认为是做不出来这样有深度的PPT的。
2013.04.09 襄阳--偏差管理PPT，东阳光药业-宜昌长江药业有限公司。又是很有特点的PPT，一样没有大道理，有的是精准地对于偏差与风险管理、偏差与CAPA的阐述，还有数个案例。偏差分类那一块，很详细，很不错！

高手在民间，好吃的在黑暗料理界。只可惜上面的PPT都没有署名，未能知晓高手的大名。

再次感谢@lwjxz 大侠的分享~~~

毅. · 发表于 2013-4-18 14:05:32

楼主，你太牛叉了，我们部门有2个人去襄阳培训过。

毅. · 发表于 2013-4-18 14:14:22

楼主，有录音么？

limanzhen85 · 发表于 2013-4-18 14:15:01

楼主辛苦了，谢谢分享哦

制药设备 · 发表于 2013-4-18 14:18:21

支持楼主的无私分享

就是不上线 · 发表于 2013-4-18 14:50:23

谢谢分享~~

iceberg180 · 发表于 2013-4-18 15:07:43

支持楼主的无私分享

syhorchid · 发表于 2013-4-18 15:36:54

谢谢提供链接

巴西木 · 发表于 2013-4-18 17:18:25

支持楼主的无私分享

皇后 · 发表于 2013-4-18 18:11:08

楼主的资料永远都是不收费致敬楼主

chengang0223 · 发表于 2013-4-19 08:39:13

感谢分享

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