最高350℃的隧道烘箱，能不能用log4的内毒素验证？

ruan10000 · 发表于 2013-4-7 21:09:03

cph2345 发表于 2013-4-7 16:47
穿过灭菌段的时间是不小于5分钟。温度设定有点高了，算FH值是远远超过了规定标准。而且温度高瓶子容易碎。 ...

这样，320℃保持5分钟。

yijinjun123 · 发表于 2013-4-7 21:41:14

ruan10000 发表于 2013-4-7 16:30
这个我也不是很了解啊，得去问QC那边。好像用鳖试剂检测的。

原来你不懂，好像在编验证，危险呀，专家一看就露馅了

ruan10000 · 发表于 2013-4-7 22:03:16

yijinjun123 发表于 2013-4-7 21:41
原来你不懂，好像在编验证，危险呀，专家一看就露馅了

是在编验证，只要数据出来，就不拍专家啊。

yijinjun123 · 发表于 2013-4-7 22:11:37

ruan10000 发表于 2013-4-7 22:03
是在编验证，只要数据出来，就不拍专家啊。

还是实际做一下吧，现在的专家最烦编造了，哪怕你做的水平不高，或很低，的确是认真去做了，专家还是能原谅的，希望真实去做。

cph2345 · 发表于 2013-4-8 08:31:35

ruan10000 发表于 2013-4-7 22:03
是在编验证，只要数据出来，就不拍专家啊。

这个也用编吗？只不过检验稍微麻烦点，如果你用120EU的来做，下降三个对数级的要用灵敏度0.1的鲎试剂了，如果是要达到四个对数级的要用0.012的。自己仔细算算吧。yijinjun123 说的很对，如果这个你都不会算的话还怎么做验证呀？

ruan10000 · 发表于 2013-4-8 16:08:52

yijinjun123 发表于 2013-4-7 22:11
还是实际做一下吧，现在的专家最烦编造了，哪怕你做的水平不高，或很低，的确是认真去做了，专家还是能原 ...

现在是在写验证方案，看看什么方法好，实际的话，我们还是回去做的。

ruan10000 · 发表于 2013-4-8 16:09:31

cph2345 发表于 2013-4-8 08:31
这个也用编吗？只不过检验稍微麻烦点，如果你用120EU的来做，下降三个对数级的要用灵敏度0.1的鲎试剂了， ...

清楚了，谢谢！

tangxuwei · 发表于 2013-4-8 16:11:32

学习了。。。。。

lgang04 · 发表于 2013-4-8 16:39:28

学习，看看！

lgang04 · 发表于 2013-4-8 16:40:00

学习，看看！

how_baby · 发表于 2013-12-11 10:08:30

一路奔跑发表于 2013-4-7 11:58
你是不是买的2500单位的试剂？检验用0.25的？？完全可以，只要你验证通过了，4个对数单位比3个对数单位 ...

谢谢分享！

山中越 · 发表于 2014-5-19 21:59:13

可以的，Log4就是内毒素下降10000倍。你用1250EU/支的指示剂，干烤后，用0.125EU/ml的鲎试剂检测原液就是Log4的下降。

aiziji · 发表于 2016-4-10 11:09:32

没有必要用那么高的吧，下降3各单位不就行吗？温度的话还可以，保证FH≥1365即可

御室金丹 · 发表于 2017-4-29 13:31:55

我们用1250的，检测为阳性，0.125
怎么解释呢，

ruan10000 · 发表于 2017-5-3 12:11:01

御室金丹发表于 2017-4-29 13:31
我们用1250的，检测为阳性，0.125
怎么解释呢，

先看指示剂是否合格，再看你们的实验操作是否有问题，最后看你们的FH值是否达标，若FH达标，指示剂不合格，那么看指示剂的使用方法是否对的，有一些要将玻璃瓶破碎一点在放进去灭菌的。

御室金丹 · 发表于 2017-5-10 15:44:32

谢谢大家参与

小金库 · 发表于 2022-7-22 20:43:18

感谢分享，努力学习

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