ISO 案例分析〖案例028〗

chengang0223 · 发表于 2013-4-3 13:57:54

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

〖案例028〗产品检验规程规定产品的试验温度是80℃，保持10小时。审核员在检查试验记录时发现，一个月前试验记录是80℃保持10小时，但最近却是40℃，保持15小时。检验科长说:“最近加温设备有故障，温度加不上去，因此我们把温度降了下来，但延长了保温时间。实际上这两种方法是等效的。”审核员要求出示更改规程的书面证据，检验科长说:“这只是权宜之计，等设备修好后我们再按原来的规定做，因此我们没有下达书面的文件。”

案例分析:即使是临时的工艺更改，也应按受控文件更改的程序办理。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。

jgr · 发表于 2013-4-3 14:00:17

应该做验证。

chengang0223 · 发表于 2013-4-3 14:15:24

jgr 发表于 2013-4-3 14:00
应该做验证。

同意，即使文件的变更时符合要求的，变更的前提的要通过验证

cph2345 · 发表于 2013-4-3 15:01:25

升温设备损坏这段时间的检验结果需要进行调查。有必要复检。另外，程序管理混乱，需要规范。

海无边 · 发表于 2013-4-3 15:15:20

受教了！

chengang0223 · 发表于 2013-4-3 15:46:24

海无边发表于 2013-4-3 15:15
受教了！

请持续关注，谢谢

cph2345 · 发表于 2013-4-7 08:49:06

cph2345 发表于 2013-4-3 15:01
升温设备损坏这段时间的检验结果需要进行调查。有必要复检。另外，程序管理混乱，需要规范。

检验数据的失真，如果这样的话产品还能放行，真是不可想象。

[继续教育] ISO 案例分析〖案例028〗

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评