直接粉碎入药的药材不能委托加工吗？

freeman132 · 发表于 2013-3-28 22:19:49

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开了几次会，说直接粉碎入药的中药材不能委托加工，可是发现实际中这种委托还蛮多呢？大家有这方面的委托吗，交流下啊，药监到底是什么态度啊？

岁寒三友 · 发表于 2013-3-28 22:54:32

看地方态度，主要是药监觉得委托生产质量可控有效

freeman132 · 发表于 2013-3-28 22:58:41

岁寒三友发表于 2013-3-28 22:54
看地方态度，主要是药监觉得委托生产质量可控有效

我们药监说这是制剂生产的一部分，不能委托

大呆子 · 发表于 2013-3-28 23:10:06

中成药生产企业应加强本企业或本集团中药提取车间建设，使之完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时不具备提取能力的，要尽快提出解决方案和具体时限，报省局备案同意后，可以继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严审批新的委托提取申请，加强委托提取日常监督检查，督促企业实施其解决方案，不符合要求的，责令暂停生产。

国家可能会慢慢取消提取的委托加工，而粉碎的质量更难以控制，所以我觉得药材粉碎的委托加工应该会控制的更严格些

freeman132 · 发表于 2013-3-28 23:12:34

大呆子发表于 2013-3-28 23:10
中成药生产企业应加强本企业或本集团中药提取车间建设，使之完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时 ...

有些东西，到底也不知道是谁的问题，就像前几天曝光的维C银翘片的事情，这难道药监发现不了么？

hwchxj · 发表于 2013-3-29 08:24:23

我们是自己加工

qiujian6666 · 发表于 2013-3-29 08:50:29

直接和想委托加工的单位签购买合同，增加为供应商。

咕咕 · 发表于 2013-3-29 09:00:52

最好不委托

freeman132 · 发表于 2013-3-29 20:44:16

hwchxj 发表于 2013-3-29 08:24
我们是自己加工

自己加工当然好啊，我们自己处理　很麻烦的

freeman132 · 发表于 2013-3-29 20:45:26

咕咕发表于 2013-3-29 09:00
最好不委托

站着说话呢

freeman132 · 发表于 2013-3-29 20:53:50

qiujian6666 发表于 2013-3-29 08:50
直接和想委托加工的单位签购买合同，增加为供应商。

其实这个主意个人感觉真的很好，不知道怎么实施。

咕咕 · 发表于 2013-3-31 00:42:03

qiujian6666 发表于 2013-3-29 08:50
直接和想委托加工的单位签购买合同，增加为供应商。

如呆版所说，暂时不具备提取能力的，要尽快提出解决方案和具体时限，报省局备案同意后。

固体制剂QA · 发表于 2013-6-25 12:13:28

楼主那个地方的

依土之木 · 发表于 2013-10-31 18:40:11

qiujian6666 发表于 2013-3-29 08:50
直接和想委托加工的单位签购买合同，增加为供应商。学习下。觉得这个应该可行。

klanfang · 发表于 2015-5-18 16:12:23

主要问题是责任问题，委托加工得备案，得省局批，签字盖章不？这不把责任搞到领导的头上。你搞成了粉子，中药有句行话叫神仙难辨，以中国人的道德水平，想想都出一身冷汗。公务员那是什么人，万里挑一，你想想吧。

直接粉碎入药的药材不能委托加工吗？

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