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[小容量] 制剂车间层流罩是否需要软帘

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药徒
发表于 2020-7-2 11:07:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
清洗灭菌区(C级区)的层流罩,配液间(C级区)层流罩和灭菌后暂存间(B级区)层流罩是否需要软帘,目前C级区的都有软帘,B级区的在犹豫,请各位大佬指点
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-2 11:13:13 | 显示全部楼层
能说说理由吗
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-2 11:47:28 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-7-2 11:31
C级为什么要用层流?

我们是器具清洗机清洗后,使用呼吸袋包装时在层流下操作

点评

器具清洗后装袋处加层流,主要是考虑微粒的污染,很少有企业这样做,点赞。B级区需要的  详情 回复 发表于 2024-4-7 09:16
理解,如果位置够还是加一个吧。我们之前还真没考虑装呼吸袋前用层流保护。  详情 回复 发表于 2020-7-2 13:16
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-2 13:13:27 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2020-7-2 13:10
你可能是非灭菌注射液生产,如果是那就需要

嗯,是无菌工艺,靠除菌过滤和A/B级无菌操作
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-2 13:20:14 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2020-7-2 13:16
灭完菌的瓶子,和过滤完药液都要在层流带下面保护,传递路线上应该是层流带,这个一般都需要软帘,是为了 ...

好的,谢谢指导
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