D级区使用的工器具禁止在一般区清洗、干燥

愚公想改行

    对于周日我发的那个“D级区使用的工器具可在一般区清洗、干燥后，D级存放吗？”投票贴。答案是：不可以。

    B、C、D级是数量级上的差别，本质上都属于洁净区。而D级和一般区有着“质”的区别。

    有许多蒲友认为D级区使用的工器具在一般区清洗、干燥后，经洁净处理，通过适当方式再传入D级洁净区是可以的。

    我觉得大家都忽略了一点：就是在洁净区使用的工器具的材质。这在98版GMP就有明确要求的，若是在一般生产区进行清洗、干燥等操作，是否会对其有负面影响？其最后一次清洗用水是否符合要求？这都需要考虑。

    不知我的观点大家是否接受。

注：关于“求下联”一贴，发贴目的是为了配合国家局“两打两建”活动，反映一下基层制药人的心声。

    目前为止，最佳答应为@静夜思雨 提供：

      上联：苹果皮可以作药，使华佗无为，致药仙残伤。
@可以作药、@华佗、无为、@药仙、@残伤

    下联：臭皮鞋屡创经典，逼愚公改行，伤圣剑之心。

@屡创经典、愚公想改行、@圣剑之心

    横批：下辈子不搞药

@下辈子不搞药

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793295036 发表于 2013-8-1 11:16
如果答案是“不可以”，那D级区空调运行应该是24小时连续运行啰！如果下班空调停运，已清洁设备、容器不就处 ...

24小时开空调，目前国家局不强求。
对于你的后半句话，你要从整体的角度考虑。我是这样认为的。

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红梅 发表于 2013-8-1 11:15
期待大家发表见解。我们现在B/C/D的用具都是现在一般去清洗，再转入D级局部保护下清洗、包扎、灭菌的。

你这样当然可以了，你不还有一次D级局况保护清洗、包扎、灭菌吗？

愚公想改行

793295036 发表于 2013-8-1 11:25
记得愚公曾在一篇文章里讲过，参加FDA、欧盟认证还是不停空调。说明停与不停是有质的不同。去年过新版GMP认 ...

D级区，国家局是默认了的，其它区，还是要求连续运行。

愚公想改行

静夜思雨 发表于 2013-8-1 15:58
对得好又没奖。

有奖品的：让你今晚梦里再嫁一次！

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ly810925 发表于 2013-8-25 21:32
D级区，空调非连续运行，中间站的物料质量是否会受影响，是否需要值班风机？

这就需要你按中间站物料的贮藏条件，将其存放于符合条件的环境中。

愚公想改行

ly810925 发表于 2013-8-25 21:32
D级区，空调非连续运行，中间站的物料质量是否会受影响，是否需要值班风机？

这就需要你按中间站物料的贮藏条件，将其存放于符合条件的环境中。