（原创）药品电子监管码将何去何从

zysx01234 · 发表于 2016-7-21 08:19:25

哈哈，有点看头，GSP是公告即执行，看样子，又会集中飞检查企业的追溯体系是否完善

zysx01234 · 发表于 2016-7-21 08:24:18

hongwei2000 发表于 2016-7-21 08:21
源头不改
GSP无用
追溯系统的源头在于生产企业

难道GMP要出修订版了吗，按道理也差不多该出修订版了，来个2016版GMP

zysx01234 · 发表于 2016-7-21 08:31:56

GMP第十条药品生产质量管理的基本要求：（七）批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅。
+召回系统+质量风险管理涵盖药品整个生命周期应该暗示这种追溯系统要完整可靠，但企业肯定是不会主动搞什么计算机追溯平台的，希望国家局最好出个追溯体系指导原则

zysx01234 · 发表于 2016-7-21 08:40:19

hongwei2000 发表于 2016-7-21 08:34
这个叫估追溯
不是追溯系统
也就是你生产企业内部可以查到

那就更没有理由叫生产商上计算机系统平台了啊，既然GMP都只讲企业内部追溯。

zysx01234 · 发表于 2016-7-21 08:49:01

hongwei2000 发表于 2016-7-21 08:47
市场上发现有问题产品
包装上显示的都是你
你怎么自证清白

能追回就行

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