验证的一些问题

Jackon · 发表于 2019-1-9 11:13:53

验证方案的起草应该是由内部的SOP来规定，按照SOP规定来就可以了。
数据的产生是谁执行谁填写，不是什么事情都是QA来做的，不要越俎代庖了。
操作人员是需要经过资格认定的，你凭什么不相信他们的数据完整性，验证的数据不相信，难道生产的核心数据你也不相信？
所以最后一个观点，我是完全不能同意的。

Jackon · 发表于 2019-1-9 11:13:57

验证方案的起草应该是由内部的SOP来规定，按照SOP规定来就可以了。
数据的产生是谁执行谁填写，不是什么事情都是QA来做的，不要越俎代庖了。
操作人员是需要经过资格认定的，你凭什么不相信他们的数据完整性，验证的数据不相信，难道生产的核心数据你也不相信？
所以最后一个观点，我是完全不能同意的。

Jackon · 发表于 2019-1-9 13:00:20

Hannes 发表于 2019-1-9 11:33
关键我们厂的QA什么方面都不能指导其他部门进行操作，所以所有的方案起草都推给使用部门。。QA只负责审核 ...

SOP都规定好了，还需要指导什么？专业技术水平 QA肯定是没有他们厉害的。
职责都定义好，大家按照这个做就可以了。如果大家认为SOP不好，可以商量修改SOP

[已解决] 验证的一些问题