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再说积分类型 手动积分、自动积分、人工干预积分
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关于积分：
①：自动积分。按方法设定定的参数（阈值、峰宽、死时间、积分时间等）自动积分：方法本身成熟，耐用性好，柱子、系统都皮实，一般等度洗脱化药的测定比较适用这种情形。此时积分的结果端点均为大写字母标记。此种积分方式已被限定在方法内，操作者不具备修改权限。
②：手工干预积分。按方法设定定的参数（阈值、峰宽、死时间、积分时间等）时，缩放可见明显的峰起点或终点识别不当或者峰定量时成分串位，一般梯度洗脱、复杂的分离，如18AA等存在这种问题，需要手工识别或则正确定位。此种干预的积分方法需要经过至少QC负责人层级的批准，并且受程序控制，复核人应同步复核两种积分事件及结果；同时应保留两种积分方式的结果，并分析两种结果的差异，明确不以人为控制检验结果为目标。经审批后应以手工积分结果为准。
③：手工积分。
情形A：科研阶段，建立或优化检验方法，筛选色谱柱等等工作，在建立可验证的检测方法前的阶段，存在手工积分的情况，此时积分形态可能表现为起点、终点或者兼有的手工积分标识。但只要最终定义了最终可验证的方法（项目），则该方法或项目应启用全面审计追踪，以避免验证过程或后续使用中的人工参与或操纵。
情形B：以保留时间为边界的GPC类分析方法，标准物质出峰之前的色谱峰或积分区域均视为杂质，此时需要手工切割峰。但应注意的是，这种约定的处理方式只是改变了边界点的两边各一个峰的标识，整体上其它峰为自动积分，同时，此类积分参数必须为一般为按“时间正向水平”。
当然，上述各类情形你应该在你的受控SOP和记录中描述清楚、有必要的决策树或者实例，
让操作者明白什么情况下如何执行等问题，以避免时候报告。
显然，你的人员权限并没有被有效控制。
同时，Empower3 FR2 with win7专业版或win2008服务器版（3471个人版或者企业版），本身的合规性没有问题；
要注意的是系统策略、账户策略、系统审计追踪、项目审计追踪、信息中心等有效管控；各类挑√内容要明确其含义。
仔细看原帖，发现这是方法不受控，若是你标和样使用相同参数的话。否则就是操纵数据。
关于积分：
①：自动积分。按方法设定定的参数（阈值、峰宽、死时间、积分时间等）自动积分：方法本身成熟，耐用性好，柱子、系统都皮实，一般等度洗脱化药的测定比较适用这种情形。此时积分的结果端点均为大写字母标记。此种积分方式已被限定在方法内，操作者不具备修改权限。
②：手工干预积分。按方法设定定的参数（阈值、峰宽、死时间、积分时间等）时，缩放可见明显的峰起点或终点识别不当或者峰定量时成分串位，一般梯度洗脱、复杂的分离，如18AA等存在这种问题，需要手工识别或则正确定位。此种干预的积分方法需要经过至少QC负责人层级的批准，并且受程序控制，复核人应同步复核两种积分事件及结果；同时应保留两种积分方式的结果，并分析两种结果的差异，明确不以人为控制检验结果为目标。经审批后应以手工积分结果为准。
③：手工积分。
情形A：科研阶段，建立或优化检验方法，筛选色谱柱等等工作，在建立可验证的检测方法前的阶段，存在手工积分的情况，此时积分形态可能表现为起点、终点或者兼有的手工积分标识。但只要最终定义了最终可验证的方法（项目），则该方法或项目应启用全面审计追踪，以避免验证过程或后续使用中的人工参与或操纵。
情形B：以保留时间为边界的GPC类分析方法，标准物质出峰之前的色谱峰或积分区域均视为杂质，此时需要手工切割峰。但应注意的是，这种约定的处理方式只是改变了边界点的两边各一个峰的标识，整体上其它峰为自动积分，同时，此类积分参数必须为一般为按“时间正向水平”。
当然，上述各类情形你应该在你的受控SOP和记录中描述清楚、有必要的决策树或者实例，
让操作者明白什么情况下如何执行等问题，以避免时候报告。
显然，你的人员权限并没有被有效控制。
同时，Empower3 FR2 with win7专业版或win2008服务器版（3471个人版或者企业版），本身的合规性没有问题；
要注意的是系统策略、账户策略、系统审计追踪、项目审计追踪、信息中心等有效管控；各类挑√内容要明确其含义。
仔细看原帖，发现这是方法不受控，若是你标和样使用相同参数的话。否则就是操纵数据。
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