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楼主: sunwng
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[工程设计] 投票贴:关于进入洁净区洗手位置设置

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药徒
发表于 2016-3-27 15:34:13 | 显示全部楼层
原来我们各家更衣、换鞋、洗手的做法有这么多不一样,学习了
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药徒
发表于 2016-3-27 16:29:12 | 显示全部楼层
穿上洁净服准备进入生产区前必须洗手消毒,也就是说二更后
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发表于 2016-3-31 09:14:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-31 11:49:18 | 显示全部楼层
脱外衣、洗手、穿洁净衣
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药徒
发表于 2016-4-6 17:45:06 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-4 10:42
D级:更鞋、洗手、脱外衣、穿洁净衣、手消毒
C级:更鞋、洗手、脱外衣、手消毒、穿洁净衣、手消毒
B级 ...

假如外衣是脏的,咋怎??
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药徒
发表于 2016-4-6 17:47:26 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-4 10:42
D级:更鞋、洗手、脱外衣、穿洁净衣、手消毒
C级:更鞋、洗手、脱外衣、手消毒、穿洁净衣、手消毒
B级 ...

假如外衣是脏的,咋怎??

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脏兮兮上班的员工,进行卫生培训,屡次不合格,开除算了  详情 回复 发表于 2016-4-6 21:28
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药师
发表于 2016-4-6 21:28:07 | 显示全部楼层
陈大 发表于 2016-4-6 17:47
假如外衣是脏的,咋怎??

脏兮兮上班的员工,进行卫生培训,屡次不合格,开除算了
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药徒
发表于 2016-4-7 11:03:56 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-6 21:28
脏兮兮上班的员工,进行卫生培训,屡次不合格,开除算了

我的意思是,肉眼看不出来的那种。比如纤维?比如灰尘?或是其他一些。。。

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在一更先吹吹风,自净一下  详情 回复 发表于 2016-4-7 11:37
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药师
发表于 2016-4-7 11:37:44 | 显示全部楼层
陈大 发表于 2016-4-7 11:03
我的意思是,肉眼看不出来的那种。比如纤维?比如灰尘?或是其他一些。。。

在一更先吹吹风,自净一下
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药徒
发表于 2016-4-8 13:10:48 | 显示全部楼层
我们药厂过了中国GMP,欧盟,FDA,WHO,洗手这块也提过缺陷,我们是固体制剂车间,经过各种缺陷整改后,现在:1.更衣间(脱外套,换帆布鞋后洗手,再带一次性帽子和穿白大褂)2.到一更(换成拖鞋,脱下白大褂)3.到缓冲间(再次洗手,烘干)4.到二更(戴口罩,换洁净服,换成洁净鞋)4.到手消毒间(手消毒)5.到车间内。中间都是互锁门!希望能帮到你!
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药徒
发表于 2016-4-8 13:13:41 | 显示全部楼层
sunwensheng1215 发表于 2013-3-5 15:39
如果不设置,那么,一更、二更之间的压差是10吧,

法规规定大于12.5pa
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药徒
发表于 2016-4-8 13:32:16 | 显示全部楼层
更鞋、脱外衣再进行洗手、消毒,再二更,这样能减少污染
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药徒
发表于 2016-4-26 12:16:52 | 显示全部楼层
药品生产质量管理规范2010版  无菌药品第三十条:应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染,更衣室应当有足够的换气次数,更衣室后端的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的第一阶段;         我的建议:洗手池放在一更,手消毒放在二更;
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发表于 2016-4-29 09:13:34 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-4 10:42
D级:更鞋、洗手、脱外衣、穿洁净衣、手消毒
C级:更鞋、洗手、脱外衣、手消毒、穿洁净衣、手消毒
B级 ...

脱外衣后洗手
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药徒
发表于 2016-6-26 09:15:06 | 显示全部楼层
目前都是一更洗手,而二更洁净服,缓冲间再进行消毒。

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是的  发表于 2021-8-9 13:11
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药徒
发表于 2016-6-27 16:23:36 | 显示全部楼层
一更洗手、二更消毒
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发表于 2016-9-22 09:11:01 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-4 10:42
D级:更鞋、洗手、脱外衣、穿洁净衣、手消毒
C级:更鞋、洗手、脱外衣、手消毒、穿洁净衣、手消毒
B级 ...

D级都要5个房间才能完成更衣,是否太不考虑实际情况了?现在对于D级更衣,很多地方一更二更就可以,通过互锁门和控制自净时间来控制洁净度。
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药徒
发表于 2016-10-7 09:27:07 | 显示全部楼层
D级洁净区更衣程序一般为:更鞋——脱外衣(一更)-洗手-穿洁净衣,所以洗手设置在一更间内比较合理。没必要单独设置一个洗手间,浪费。
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发表于 2016-10-9 16:10:29 | 显示全部楼层
二更走过……
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药徒
发表于 2016-10-9 16:25:14 | 显示全部楼层
进C级,脱掉一般区工作服,穿上C级脱鞋后,进入缓冲洗手室,这里就设一个了,洗手烘干,手消毒后换B级人员穿洁净内衣,然后手消毒后进入B级脱鞋更衣室,手消毒就行了,不用再洗手了,所以对于自家粉针剂的车间来说,洁净区就一个洗手的地方,供参考
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