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[回顾分析] 失败模式和风险评估

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发表于 2013-3-3 08:31:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问新版GMP中的失败模式和风险评估要怎么写,能否有具体的例安参考
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药生
发表于 2013-3-3 10:05:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 静夜思雨 于 2013-3-3 10:08 编辑

论坛找找,好象有这方面的资料.
风险评估模板
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=21881&fromuid=13398
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发表于 2013-3-3 10:13:52 | 显示全部楼层
多谢分享。
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 楼主| 发表于 2013-3-3 10:16:20 | 显示全部楼层
这个模板打不开,能否有别的网址,谢谢
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 楼主| 发表于 2013-3-3 10:47:21 | 显示全部楼层
请问葡萄糖注射液里的5-羟甲基糠醛是不是属于葡萄糖注射液相关物质
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发表于 2013-3-3 11:12:11 | 显示全部楼层
这方面的资料网络应该很多的    实施指南也推荐FEMA法   资料都是作为参考  还是要结合自己企业的管理和产品特性来做
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药徒
发表于 2013-3-3 11:33:05 | 显示全部楼层
指南里有的啊
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