转帖：探讨除菌级过滤器的重复使用

sunwng · 发表于 2013-3-12 15:35:13

takethat 发表于 2013-3-12 15:26
其实只要看过滤后的BP值就知道1次使用后会有明显下降，再用会有风险。当然你可以做风险评估，但做风险评估 ...

对于有些品种，比如最终灭菌的大输液、冲洗剂，其实其除菌过滤器主要作用是为降低微生物负荷的，不是用它保证无菌的，所以个人意见对此类产品完全可以用风险评估，滤芯可以重复使用
对于非最终灭菌的品种，还是别重复用了（但这也是经过风险评估的，不过评估结果是不宜重复使用）

奥斯丁V · 发表于 2013-3-15 11:47:42

委托验证可行不？反正我们目前让供应商在做，

fc1231 · 发表于 2014-1-5 13:31:31

供应商也许只能做多次灭菌、清洗残留、细菌截留等验证，但是具体到溶出物/析出物的检测，那就不一定能做出来了。

独孤傲罗 · 发表于 2014-1-6 13:41:03

不能重复使用，风险太大。要知道滤膜截留细菌不是像筛子一样把细菌筛出来，而是像肠道一样把细菌留在通道内。压力或时间超过了都有可能导致细菌逸出。

pianjing · 发表于 2014-1-15 09:56:32

学习了！！！！！！！！！！！

whlizsn · 发表于 2014-2-13 11:13:54

一般的企业都做不到不重复使用吧。下载学习一下探讨内容

小金库 · 发表于 2023-5-4 21:02:40

感谢蒲友分享。

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