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[医药教材] PDA技术报告 NO.1(中文)

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药生
发表于 2013-3-1 17:16:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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PDA TR1 湿热灭菌的验证
灭菌程序的设计:周期设计、开发、确认和在线控制。

PDA_Technical_Report_No.1-2007-F版(中文).pdf

883.95 KB, 下载次数: 593

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葫芦娃 + 10 刚好找这方面的资料,先给分给你了

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药生
 楼主| 发表于 2013-3-2 08:50:53 | 显示全部楼层
Evaluation, Validation and Implementation of New Microbiological Testing Methods

PDA Technical Report No. 33.pdf

126.99 KB, 下载次数: 60

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药生
 楼主| 发表于 2013-3-2 08:48:07 | 显示全部楼层
药品生产计算机系统与服务

PDA_TR32 计算机系统与服务(2004).pdf

1.08 MB, 下载次数: 95

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药生
 楼主| 发表于 2013-3-2 08:44:53 | 显示全部楼层
最终湿热灭菌药品放行参数

PDA TR30 Parametric Release of Pharmaceutical Terminally Sterilized by Moist Hea.pdf

843.29 KB, 下载次数: 65

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你是富翁啊!  发表于 2013-11-20 16:38
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药生
 楼主| 发表于 2013-3-1 17:18:12 | 显示全部楼层
PDA TR3 干热灭菌验证(英文)

PDA TR3 干热灭菌验证.pdf

900.06 KB, 下载次数: 142

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葫芦娃 + 10 一份10分

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药徒
发表于 2013-3-1 17:20:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主的无私
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药生
 楼主| 发表于 2013-3-1 17:22:40 | 显示全部楼层
PDA Technical Report No.11

PDA Technical Report No.11.PDF

761.89 KB, 下载次数: 108

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药生
 楼主| 发表于 2013-3-1 17:26:26 | 显示全部楼层
PDA Technical Report 22, (TR 22) 培养基模拟灌装  技术报告22中英文对照

培养基模拟灌装 技术报告22中英文对照 PDA Technical Report 22, (TR 22).pdf

3.28 MB, 下载次数: 291

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葫芦娃 + 10 只给中文的-,-英文看不懂

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药生
 楼主| 发表于 2013-3-1 17:30:59 | 显示全部楼层
PDA技术报告NO.26(2008版)(中文) 液体的除菌过滤

PDA技术报告NO.26(2008版)(中文).zip

910.28 KB, 下载次数: 140

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葫芦娃 + 10 再来10分

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药生
 楼主| 发表于 2013-3-1 17:31:39 | 显示全部楼层
PDA TR28 无菌原料药工艺模拟验证(2006)

PDA TR28 无菌原料药工艺模拟验证(2006).PDF

202.15 KB, 下载次数: 102

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药生
 楼主| 发表于 2013-3-1 17:35:20 | 显示全部楼层
TR29_清洁与清洁验证

Guide TR29_1998_Cleaning validation.pdf

1.76 MB, 下载次数: 164

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发表于 2013-3-1 17:56:36 | 显示全部楼层
谢谢分享   学习学习
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药徒
发表于 2013-3-1 18:22:14 | 显示全部楼层
这个好东西啊
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发表于 2013-3-1 19:12:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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药士
发表于 2013-3-1 22:05:16 | 显示全部楼层
哇,这么多的啊。
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药徒
发表于 2013-3-1 22:08:44 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-3-2 23:38:03 | 显示全部楼层
谢谢楼主~~~分享
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发表于 2013-3-3 14:30:07 | 显示全部楼层
好东西真多啊,谢谢楼主提供
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药生
发表于 2013-4-28 17:32:10 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-4-28 17:34:42 | 显示全部楼层
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