广东完成“新修订药品GMP中药饮片附录”课题

中医药爱好者 · 发表于 2013-3-11 13:53:39

al770901 发表于 2013-3-11 12:44
可能是我说的不够仔细，我这里指的是中药提取中的留样，对于中药饮片加工的留样那需要按原料留样管理的。 ...

所以呢，既然不规范，那么就可以像你这样定留样时间，可以吗？

中医药爱好者 · 发表于 2013-3-11 13:54:53

仲夏秋夜云发表于 2013-3-11 12:46
生物制品版块也修订了……

我觉得也会的，因为不少省都在叫这个问题，只是希望搞成的是一个真正的规范。

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-3-11 13:59:00

中医药爱好者发表于 2013-3-11 13:54
我觉得也会的，因为不少省都在叫这个问题，只是希望搞成的是一个真正的规范。

正规之后，ＱＡ好做了，但也不好做了

中医药爱好者 · 发表于 2013-3-11 14:11:06

仲夏秋夜云发表于 2013-3-11 13:59
正规之后，ＱＡ好做了，但也不好做了

不要这样幻想！我见得多了，不少企业把GMP当成人与人之间的斗争工具。

老猫王磊 · 发表于 2013-3-11 15:12:04

中医药爱好者发表于 2013-3-11 13:53
所以呢，既然不规范，那么就可以像你这样定留样时间，可以吗？

我不认为我这种制定留样的方法有何不妥，我中药提取完毕后本批留样就没用了。

Selina · 发表于 2013-3-11 15:18:21

中医药爱好者发表于 2013-3-11 10:14
泼点冷水，请不要见怪，还请海涵！
这个东西在国家局公告之后，我看了一下。有几个问题值得探讨：
1、首先 ...

楼上的认真态度值得学习！

绿色好心情 · 发表于 2013-3-11 16:10:06

同意楼主的说法

歪说歪有李 · 发表于 2013-3-11 17:12:43

雄鸡发表于 2013-3-1 08:21
谢谢分享。

hemigua · 发表于 2013-3-12 10:27:48

同意楼主的说法

hjr1970 · 发表于 2013-3-12 14:20:52

新版GMP的一些理念如风险管理、变更控制、偏差处理、纠正与预防措施等都没有体现出来

华丽 · 发表于 2013-3-19 14:54:03

说的有道理呀