抛开GMP谈风险工具FMEA（一）

辉哥 · 发表于 2013-3-1 11:25:07

一个案例

顶千句狗屁

lantian91 · 发表于 2013-3-1 12:12:05

学习AAAAA嗬嗬嗬

airfly · 发表于 2013-3-1 12:41:45

FMEA，不懂，学习下！
要是把食品的HACCP借鉴到药品上，感觉风险分析会好点！

胜利者 · 发表于 2013-3-1 12:58:54

这里拥趸极多，但还是忍不住提个建议：
风险无处不在，喝水都可能呛肺。所以凡事都应该有先后，即在分析风险时应该有轻重缓急之分，把重要的、严重影响产品质量、可能导致患者生命安全的那些风险先重点关注、解决才是正道；而那些基本无关痛痒的问题暂时不议。

总统特使 · 发表于 2013-3-1 13:33:31

期待案例分析

石头968 · 发表于 2013-3-1 13:56:19

本帖最后由石头968 于 2013-3-1 14:00 编辑

acmilanhm 发表于 2013-3-1 09:54
我认为目前很多企业都是——嗯，现在好多公司都在做FMEA啵，那我们也要做了。然后好多找文件抄，一碰到要 ...

5或者6，不是造假，事后的评估，应该都是为了应付吧。
风险评估的意义在于出现风险前降低风险，或者不知道该怎么做时，发现该怎么做，或者决策时提供依据。
当然了风险也需要不断反省与回顾，需要主动去检查、发现……
自检、质量回顾，都是发现风险的好方法。

石头968 · 发表于 2013-3-1 13:56:52

分辨率发表于 2013-3-1 11:03
期待石头的案例分析。。。

下周吧，我的案例很简单，非常之简单，GMP之外的案例。

石头968 · 发表于 2013-3-1 13:59:12

胜利者发表于 2013-3-1 12:58
这里拥趸极多，但还是忍不住提个建议：
风险无处不在，喝水都可能呛肺。所以凡事都应该有先后，即在分析风 ...

正是经过评估才得出来哪些需要重点关注、重点解决。。
但是哪些该评估哪些不该评估，就不好说了，只有评估过了才知道

smalltrees · 发表于 2013-3-1 14:41:47

石头哥能给我们讲一课么?风险分析看似容易，做起来难。

ag231 · 发表于 2013-3-1 14:48:32

这一块还没有接触过但上面说的交差思想害人不浅啊

石头968 · 发表于 2013-3-1 18:23:20

smalltrees 发表于 2013-3-1 14:41
石头哥能给我们讲一课么?风险分析看似容易，做起来难。

我还没入门呢

石头968 · 发表于 2013-3-1 18:36:13

ag231 发表于 2013-3-1 14:48
这一块还没有接触过但上面说的交差思想害人不浅啊

大部分人是为了交差吧，努力做好自己的差事

新源GMP · 发表于 2013-3-1 19:05:30

十分期待超级VIP的风险（二）！！！{:soso_e179:}

quany2003 · 发表于 2013-3-1 19:11:14

应该好好的讨论一下。

石头968 · 发表于 2013-3-1 19:11:27

新源GMP 发表于 2013-3-1 19:05
十分期待超级VIP的风险（二）！！！

我是外行看热闹，我不会做制药的风险评估

毕竟咱只是做工程的。

新源GMP · 发表于 2013-3-1 19:16:45

石头968 发表于 2013-3-1 19:11
我是外行看热闹，我不会做制药的风险评估
毕竟咱只是做工程的。

你即使是外行，也是外行中的战斗机--比内行还内行的外行

石头968 · 发表于 2013-3-1 19:19:31

新源GMP 发表于 2013-3-1 19:16
你即使是外行，也是外行中的战斗机--比内行还内行的外行

我要是战斗机，您就是携带核弹头的轰炸机

新源GMP · 发表于 2013-3-1 19:26:46

石头968 发表于 2013-3-1 19:19
我要是战斗机，您就是携带核弹头的轰炸机

呵呵，轰炸机遇到战斗机，也是死翘翘，

石头968 · 发表于 2013-3-1 19:30:30

新源GMP 发表于 2013-3-1 19:26
呵呵，轰炸机遇到战斗机，也是死翘翘，

战斗机较小，善于搞特殊行动，或在空战时起决定性作用，通常带4到6枚导弹，轰炸机可以对地面目标有巨大威胁，可带炸弹几到几十吨，一般打仗时，战斗机会掩护轰炸机。
我掩护你，冲吧！

华重楼 · 发表于 2013-3-1 22:45:32

谢谢分享。

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