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楼主: 1433240751
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[工程设计] 微生物限度检查室与阳性菌室人流通道,空调是否一定要分开设置?

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药徒
发表于 2015-5-28 13:11:01 | 显示全部楼层
学习了!!!
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药徒
发表于 2015-5-28 13:19:02 | 显示全部楼层
分开,因为你还要从阳性菌室出来经过人流通道,算交叉污染途径……
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药徒
发表于 2015-5-28 13:31:50 | 显示全部楼层
我们新设计的厂房是共用空调,全部直排!
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药徒
发表于 2015-5-29 22:03:31 | 显示全部楼层
sly 发表于 2013-12-14 18:41
不需要独立的空调系统,阳性菌室必须直排,不能回风

认同,另前室分别独立。
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药徒
发表于 2015-5-29 22:06:08 | 显示全部楼层
终于看到石头搞错的时候,不过他弯转得好快。
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发表于 2015-5-29 22:21:33 | 显示全部楼层
独立的空调系统,人物流分开,GMP指南有说这一方面的问题,新版药典也快出来了,这方面有涉及,可以用无菌隔离器
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发表于 2015-5-29 22:24:51 | 显示全部楼层
17.4.2菌种处理、微生物鉴别和阳性对照室
菌种的处理包括的内容比较多,如菌种的传代、保藏 、制备和对环境中分离菌的鉴别
等,以及其他实验,如培养基促生长实验、阳性对照、微生物方法验证、消毒剂和防腐剂的
效力测定,这些实验过程中都在处理活的微生物,处理不当会造成实验室环境污染,影响其
他实验结果,因此,该室必须与其他实验室严格分开;必要时,应按实验室性质的需要保持
对相邻实验室的相对压差;需采取必要的消毒方式确保实验室洁净条件合格( 如臭氧,乳酸
熏蒸等),以净化层流台作为局部A 级的控制措施,推荐使用生物安全柜,所有的与活毒菌
种相关的活动都应在层流台或生物安全柜中进行。
每次实验结束后要对层流台或生物安全柜
及整个实验室环境进行消毒。所有与菌种相关的试验废物均应经过灭菌处理后方可丢弃。

摘自GMP实施指南 ——质量控制实验室与物料管理
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药徒
发表于 2015-5-29 22:25:33 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2013-2-28 20:47
谢谢大家的回答,空调到底分开与否,还是有点晕。{:soso_e134:}

需要分开,系统不能回风
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