中药提取工艺验证——浸提、浓缩、萃取、结晶、重结晶要做哪些项检验？

小心啊小心 · 发表于 2013-2-22 16:14:03

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请叫各位，原料药中药提取工艺验证中——浸提、浓缩、萃取、结晶、重结晶工艺步骤都要做哪些项检验？也就是评估项目有哪些，怎么证明在当前工艺参数下能持续稳定运行？
谢谢啊！！！{:soso_e183:} {:soso_e183:} {:soso_e183:}
知道的麻烦您回答一下............

厚厚慈悲 · 发表于 2013-2-22 17:15:20

每一步评估哪些是关键项目就可以了
比如：1.浸提：溶媒量、温度、时间、夹套和罐内压力
2.浓缩：进液量、真空度、温度、时间、比重/密度

大呆子 · 发表于 2013-2-22 17:38:37

你只要考虑那些因素影响产品质量，比如：

浸提:溶媒浓度、量，浸渍时间等
浓缩:温度、真空度、密度、流膏量
萃取:萃取溶媒的量，萃取时间
结晶:结晶温度、结晶收率
重结晶工艺：结晶温度、结晶收率

供参考

freeman132 · 发表于 2013-2-22 19:52:19

做平行性就好了，考察批间差异

小心啊小心 · 发表于 2013-2-25 08:53:57

厚厚慈悲发表于 2013-2-22 17:15
每一步评估哪些是关键项目就可以了
比如：1.浸提：溶媒量、温度、时间、夹套和罐内压力
2.浓缩：进液量、 ...

多谢.........

小心啊小心 · 发表于 2013-2-25 08:54:53

大呆子发表于 2013-2-22 17:38
你只要考虑那些因素影响产品质量，比如：

浸提:溶媒浓度、量，浸渍时间等

谢谢啊

佳俊 · 发表于 2013-10-5 10:15:49

学习学习。

彩虹 · 发表于 2013-10-5 10:42:26

看下。。。。。

xiaotiantian81 · 发表于 2015-1-7 11:51:14

流行的做法，根据风险评估确认啊

jiangboren4758 · 发表于 2015-1-7 13:13:45

学习学习

[确认&验证] 中药提取工艺验证——浸提、浓缩、萃取、结晶、重结晶要做哪些项检验？