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[验收验证] 新版GMP车间改造及空气净化参考 改造设计初有一定指导性

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发表于 2013-2-20 23:51:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国医药设备工程协会召开了协会的年会主要新版GMP讨论内容。要改造可以借鉴.

新版GMP车间改造及空气净化参考.zip

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药徒
发表于 2013-2-20 23:59:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

新版的哦,真的下载来学习一下了。
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药徒
发表于 2013-2-20 23:59:48 | 显示全部楼层
不错的资料,不知是哪年年会的讨论内容
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药徒
发表于 2013-2-21 00:07:01 | 显示全部楼层
四、关于臭氧消毒系统
根据新版GMP 对环境的要求,空调系统应连续运行。因此熏蒸消毒系统的使用频率极低,且即使需要熏蒸消毒,臭氧也不是唯一和最好的办法。根据与会专家讨论的结果,认为没必要在空调系统中设溴氧消毒系统。洁净室中空气的无尘、无菌靠多级空气过滤器过滤,设施设备的清洁靠消毒液擦拭。国外的药厂设计中,也没有看到在空调系统中设计溴氧消毒系统的
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1.根据新版GMP 对环境的要求,空调系统应连续运行。问:D级也要连续运行?好象没必要吧,每天开工前做好自净就可以了吧。
2.空调始终会有个停运行的时候啊,如维修之类的,之后也不用消毒?
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发表于 2013-2-21 00:28:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-2-21 07:15:11 | 显示全部楼层
改造可以借鉴.
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发表于 2013-2-21 07:45:38 | 显示全部楼层
谢谢分享   学习学习
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药徒
发表于 2013-2-21 08:00:33 | 显示全部楼层
新版GMP 对空调系统要求连续运行。那是指高风险区域。那么D级也要连续运行?好象没必要吧?
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药徒
发表于 2013-2-21 08:05:48 | 显示全部楼层
谢谢,下载看看!!
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发表于 2013-2-21 08:13:52 | 显示全部楼层
新版GMP车间改造及空气净化参考 改造设计初有一定指导性 咋么看不到
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药徒
发表于 2013-2-21 08:37:48 | 显示全部楼层
新的还是旧的?
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药徒
发表于 2013-2-21 08:50:17 | 显示全部楼层
可以学习一下。
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药徒
发表于 2013-2-21 08:57:39 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2013-2-21 08:57:49 | 显示全部楼层

可以学习一下。
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药徒
发表于 2013-2-21 09:54:00 | 显示全部楼层
好东西,不能不谢啊,多谢楼主
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药徒
发表于 2013-2-21 10:28:36 | 显示全部楼层
文中提到的“洁具间的压力可低于相邻走廊,浓配间的压力可高于走廊”,我认为洁具间的压力低于走廊是正确的。提醒的是:浓配间的压力高于走廊时,应该同时考虑如何避免药粉加入时对环境的污染而采取的措施。
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药生
发表于 2013-2-21 11:01:36 | 显示全部楼层
学习一下,非常感谢
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药徒
发表于 2013-2-21 13:35:04 | 显示全部楼层
正需要,谢谢分享
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 楼主| 发表于 2013-2-21 15:02:19 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-2-21 13:35
正需要,谢谢分享

  物有所值就好.
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 楼主| 发表于 2013-2-21 15:08:39 | 显示全部楼层
sts3080 发表于 2013-2-21 10:28
文中提到的“洁具间的压力可低于相邻走廊,浓配间的压力可高于走廊”,我认为洁具间的压力低于走廊是正确的 ...

有道理,临界控制都是在边缘徘徊,这也是个比较明显的风险存在,如果没有十分鲜明的方法解决,那就只能以平衡为佳.具体的事情,我想我们还是有一定办法克服的.
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