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[生产制造] 胶囊崩解时限不合格怎样解决

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发表于 2013-2-18 10:48:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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硬胶囊崩解时限不合格怎样解决
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药徒
发表于 2013-2-18 11:06:40 | 显示全部楼层
是空胶囊原辅料进厂检验么?
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药徒
发表于 2013-2-18 11:09:45 | 显示全部楼层
是空胶囊原辅料进厂检验还是填充后的胶囊?没写清楚
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发表于 2013-2-18 11:12:18 | 显示全部楼层
先分清是空胶囊本身造成的还是药物的原因
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药士
发表于 2013-2-18 11:12:54 | 显示全部楼层
这个问题问得很突兀。。。。。给的信息太少了
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药徒
发表于 2013-2-18 11:13:41 | 显示全部楼层
吸潮发硬了吧,防潮
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药徒
发表于 2013-2-18 11:15:12 | 显示全部楼层
1.空胶囊的问题,只能更换空胶囊。2.内粉料问题可以再原处方增投崩解剂(1-3%)同时注意原料含量的变化。3.若内物料水分太高可返工干躁.
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药徒
发表于 2013-2-18 11:15:48 | 显示全部楼层
应该是产品吧,如果只是胶囊壳那直接退货就是了,何必这么麻烦呢。做成产品了就比较麻烦了,返工也不好弄。关注一下,学习学习。
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药徒
发表于 2013-2-18 11:24:02 | 显示全部楼层
先要找出不合格原因,再针对原因解决.
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药徒
发表于 2013-2-18 11:28:04 | 显示全部楼层
OOS/OOT分析,纠正与预防措施,本批产品报废。
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药徒
发表于 2013-2-18 11:31:00 | 显示全部楼层
youngzhou 发表于 2013-2-18 11:09
是空胶囊原辅料进厂检验还是填充后的胶囊?没写清楚

不知你的过程控制,回答不清楚呀
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药徒
发表于 2013-2-18 12:24:17 | 显示全部楼层
应该不是空心胶囊进厂检验吧
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药徒
发表于 2013-2-18 12:35:38 | 显示全部楼层
估计是填充以后的胶囊产品
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药徒
发表于 2013-2-18 13:29:01 | 显示全部楼层
多数是制粒问题了。空心胶囊入场时做了检验的了,不合格直接退货了。可能紧密度太低,流动性不好造成的
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药徒
发表于 2013-2-18 13:30:07 | 显示全部楼层
到时间没崩开那是胶囊壳的事,到时间崩开了、里面的料没崩开那是料的事。
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 楼主| 发表于 2013-2-18 16:26:08 | 显示全部楼层
xuefeixyg 发表于 2013-2-18 11:06
是空胶囊原辅料进厂检验么?

充填后不合格会是什么原因造成的呢
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 楼主| 发表于 2013-2-18 16:26:55 | 显示全部楼层
厚厚慈悲 发表于 2013-2-18 12:35
估计是填充以后的胶囊产品

恩 是的是的
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 楼主| 发表于 2013-2-18 16:30:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-2-18 11:12
这个问题问得很突兀。。。。。给的信息太少了

充填完后的产品药粉崩解不完
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 楼主| 发表于 2013-2-18 16:31:02 | 显示全部楼层
zyq2011 发表于 2013-2-18 13:29
多数是制粒问题了。空心胶囊入场时做了检验的了,不合格直接退货了。可能紧密度太低,流动性不好造成的

药粉 崩解不完
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 楼主| 发表于 2013-2-18 16:31:35 | 显示全部楼层
地平线 发表于 2013-2-18 13:30
到时间没崩开那是胶囊壳的事,到时间崩开了、里面的料没崩开那是料的事。

就是药粉崩解 不完  会是什么原因呢
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