GMP强调周期概念，GMP改造三五年一次是合理的吧！

古墓派 · 发表于 2013-2-18 10:33:52

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熟悉GMP的人都知道，确认与再确认、验证与再验证、预防性维护、计量校准、环境清洁、设备清洁、培养基灌装、高效检漏、人员培训、资质确认……，制药厂几乎所有的生产、质量活动，都要求周期性的重复进行，周期要经过风险评估确定，以保证设备、设施、人员、物料、方式、方法、程序、流程……始终处于验证过的状态，以保证产品质量的稳定、均一、安全、有效！
那么，GMP法规的定期升级最好像药典一样每5年一次，制药企业的新版GMP改造最好每5年一次，这样，有助于制药企业硬件更新换代，有助于提高产品质量，有助于GDP的增长，有助于搞活经济，更有助于企业把利润回报给社会……
跟着折腾、追赶先进、共同进步、一起提高、国际接轨、把好药出口、劣药留给自己吃，国际主义精神就是这样的吧？GMP精髓就是这样的吧？
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豫北风云 · 发表于 2013-2-18 10:35:32

支持一下啊。。。。。。。。。。

youngzhou · 发表于 2013-2-18 10:36:44

好药出口、自己不吃药

古墓派 · 发表于 2013-2-18 10:36:45

豫北风云发表于 2013-2-18 10:35
支持一下啊。。。。。。。。。。

您也支持五年搞一次？会死很多人的、。

jgr · 发表于 2013-2-18 10:39:47

搞一次GMP，劳命伤财。

晓青 · 发表于 2013-2-18 10:40:16

古墓派 · 发表于 2013-2-18 10:40:57

jgr 发表于 2013-2-18 10:39
搞一次GMP，劳命伤财。

硬件也不可能一劳永逸啊，制药是特殊行业嘛，就应该劳民伤财吧，大家都知道的。

古墓派 · 发表于 2013-2-18 10:43:55

晓青发表于 2013-2-18 10:40

纯表情灌水，我要举报

地平线 · 发表于 2013-2-18 10:48:03

有助于提高GDP！

smartzhenygx · 发表于 2013-2-18 10:48:16

只要能把我们做药人的质量意识提上去了，每个企业都会做出好药的，强制性的GMP引导下就好了！不能依靠ＧＭＰ法规硬性执行保障药品质量啊！

古墓派 · 发表于 2013-2-18 10:54:57

smartzhenygx 发表于 2013-2-18 10:48
只要能把我们做药人的质量意识提上去了，每个企业都会做出好药的，强制性的GMP引导下就好了！不能依靠ＧＭＰ ...

国家明明就是要依靠强制性法规来保障人民用药安全嘛

smartzhenygx · 发表于 2013-2-18 11:05:17

古墓派发表于 2013-2-18 10:54
国家明明就是要依靠强制性法规来保障人民用药安全嘛

国家这么做是因为企业没办法自己自觉做到！当然让企业自觉了还是有点乌托邦的！

野性之吻 · 发表于 2013-2-18 11:08:05

不懂呵呵反正就是想尽一切办法提高产品的质量在不浪费的前提下

zq2aa · 发表于 2013-2-18 11:11:05

按照设备折旧年限来做··变革比较合适~

枫叶飘 · 发表于 2013-2-18 11:14:09

youngzhou 发表于 2013-2-18 10:36
好药出口、自己不吃药

这个才是上上之策

yuansoul · 发表于 2013-2-18 11:14:37

发展、变革没错，希望新闻机构介入，就可以揭嘿幕了

古墓派 · 发表于 2013-2-18 11:16:18

smartzhenygx 发表于 2013-2-18 11:05
国家这么做是因为企业没办法自己自觉做到！当然让企业自觉了还是有点乌托邦的！

对，所以，就必须严格，以法制药！

liuqygood2005 · 发表于 2013-2-18 11:16:28

更是浪费，很多厂房要拆了重建！虚假的GDP有什么意义？！

古墓派 · 发表于 2013-2-18 11:16:56

zq2aa 发表于 2013-2-18 11:11
按照设备折旧年限来做··变革比较合适~

制药行业是特殊行业，设备折旧年限应该减半……哈哈哈

古墓派 · 发表于 2013-2-18 11:17:32

yuansoul 发表于 2013-2-18 11:14
发展、变革没错，希望新闻机构介入，就可以揭嘿幕了

哪儿有黑幕啊，都是红幕……

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